Cu Biofen Extra, 400 mg/325mg, 10 comprimate filmate, Biofarm scapi de durere si inflamatii
Atunci cand raceala sau durerile de cap, spate, dentare ori musculare te impiedica sa iti desfasori activitatile cotidiene, trebuie sa intervii. Alege Biofen Extra, 400 mg/325mg, 10 comprimate, care prin continutul de ibuprofen reduce inflamatiile. De asemenea, paracetamolul are efecte benefice asupra durerilor si ajuta la scaderea temperaturii corpului in caz de febra. Cu un efect rapid, care se instaleaza dupa primele 10 minute de la administrare, Biofen asigura o protectie de pana la opt ore impotriva durerilor.
Cand este contraindicata administrarea de Biofen extra
Inainte de prima utilizare, este indicat sa consulti Biofen prospect pentru a afla toate informatiile necesare despre acest medicament. Este important de retinut ca administrarea de Biofen Extra, 400 mg/325mg, 10 comprimate filmate, Biofarm este contraindicata daca ai alergie la oricare dintre substantele active din formula. De asemenea, evita comprimatele daca ai ulcer gastric, insuficienta cardiaca severa sau insuficienta renala. Iar in cazul unor sangerari active sau daca ai probleme de coagulare a sangelui, opteaza pentru alte medicamente.
Biofen Extra 400mg/325mg, 10 comprimate filmate
Prospect: Informatii pentru utilizator Biofen Extra 400mg/325mg c omprimate filmate
Ibuprofen/Paracetamol
Cititi cu atentie si In Intregime acest prospect Inainte de a Incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati Intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra, farmacistuluisauasistenteimedicale.
- Pastratiacestprospect.S-arputeasafienecesarsa-lrecititi.
- IntrebatifarmacistulDaca avetinevoiedemaimulteinformatiisaurecomandari.
- Dacamanifestati orice reactii adverse, adresati-vamedicului dumneavoastra, farmacistului sauasistenteimedicale.AcesteaincludoriceposibilereactiiadversenementionateInacestprospect.Vezi pct.4.
- Dacadupa3zilenuvasimtitimaibinesauvasimtitimairau,trebuiesavaadresatiunuimedic.
Ce gasiti In acest prospect
- Ce este Biofen Extra 400mg/325mgsipentruceseutilizeaza
- Ce trebuie sa stiti Inainte sa utilizati Biofen Extra 400mg/325mg
- Cum sa utilizati Biofen Extra 400mg/325mg
- Reactii adverse posibile
- Cum se pastreaza Biofen Extra 400mg/325mg
- Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Biofen Extra 400mg/325mgsi pentru ce se utilizeaza
BiofenExtra400mg/325mgcontineparacetamolsiibuprofen.
Paracetamolactioneazaprinoprireasemnalelordedureredeaajungelanivelulcreierului.Deasemenea,actioneazapentruareducefebra.
Ibuprofenapartineunuigrupdemedicamentenumitemedicamenteanti-inflamatoarenesteroidiene(sauAINS).Amelioreazadurereasireduceinflamatia(umflarea,roseatasaudurerea).
BiofenExtra400mg/325mgesteutilizatpentruameliorareatemporaraadureriiasociatecu:
- Dureredecap
- Durerimenstruale
- Migrena
- Dureredespate
- Dureredentara
- Dureremusculara
- Racealasisimptomedegripa
- DurereIngat
- Febra
AcestmedicamenttrebuieutilizatnumailasfatulmediculuiIncazulindicatiilorcarenusuntpotrivitepentruauto-tratament,respectivInartrita,reumatism,tendinita,dupaointerventiechirurgicala.
Adresati-vamediculuidumneavoastrasaufarmacistuluiDaca avetiIntrebaricuprivirelaacestmedicament.
Trebuiesadiscutaticuunmedic,dacanuvasimtitimaibinesaudacavasimtitiraudupa3zile.
2. Ce trebuie astiti Inainte sa utilizati Biofen xtra 00mg/325mg Nu utilizati Biofen Extra 400mg/325mg:
- Daca suntetialergiclasubstantaactiva(e)saulaoricaredintrecelelaltecomponentealeacestuimedicament(enumeratelapunctul6);
- Daca prezentati sau ati prezentat sangerari la nivelul rectului (portiunea terminalaaintestinului),avetiscaunedeculoareneagrasideconsistentalipicioasasaudiareecusange;
- Daca avetiunulcerpeptic(deexempluulcergastricsauduodenal),prezentatioistorierecentaaunuiastfeldeepisod,saudacaatiavutulcerpepticInainte;
- Cualtemedicamentecarecontinparacetamolsauibuprofen;
- Daca obisnuitisaconsumatiregulatcantitatimaridealcooletilic;
- Daca avetiinsuficientacardiacasevera,insuficienta hepatica sauinsuficienta renala;
- Daca avetisangeraricerebrovascularesaualtesangerariactive;
- Daca avetitulburarialeformariisangelui;
- Daca avetiastmbronsic,urticariesaureactiidetipalergicdupa administrareadeacidacetilsalicilicsaualteAINS;
- Inultimeletreilunidesarcina.
Atentionari si precautii
InaintesautilizatiBiofenExtra400mg/325mg,adresati-vamediculuidumneavoastra,farmacistuluisauasistenteimedicale.
Discutaticumediculdumneavostrasaufarmacistuldaca:
- avetioafectiunehepatica,hepatita,boliderinichisaudificultatelaurinare;
- sunteticonsumatorcronicdealcooletilicsaudroguri;
- aveti alergii la orice alte medicamente care contin acid acetilsalicilic sau alte medicamenteantiinflamatoarenesteroidienesauoricealtesubstanteenumeratelasfarsitulacestuiprospect;
- suntetigravidasauintentionatisaramanetigravida;
- alaptatisauintentionatisaalaptati;
- avetiinprezentoinfectie;
- intentionatisaurmatiointerventiechirurgicala;
- avetisauatiavutalteafectiunimedicale,inclusiv:
- bolideinimasautensiunearterialamare;
- arsurilastomac,indigestie,ulcergastricsauoricealteproblemedestomac;
- varsaturicusangesausangerarilanivelulportiuniiterminaleaintestinuluigros;
- reactiiseverepepiele,cumsuntsindromulStevens-Johnson;
- astmbronsic;
- problemedevedere;
- tendintadesangeraresaualteproblemelegatedesange;
- problemeintestinalecumsuntcolitaulcerativasauboalaCrohn
- insuficientacardiaca,umflareagleznelorsauapicioarelor;
- diaree;
- tulburareenzimaticageneticasaudobanditacaresemanifestafieprincomplicatiineurologice,fieprinproblemedepielesauocazional,ambele,deexempluporfirie;
- variola;
- boliautoimunecumestelupuseritematos
NuutilizatibauturialcooliceIntimpultratamentuluicuacestmedicament.AsociereaalcooluluietiliccuBiofenExtra400mg/325mgpoateducelaafectarialeficatului.
Medicamentulapartineunuigrupdemedicamente(AINS),carepotafectafertilitatealafemei.AcestefectestereversibildupaIntrerupereamedicamentului.
Copii si adolescenti:
Acestmedicamentnuesterecomandatcopiilorsub18ani.
Utilizarea Biofen Extra 400mg/325mg cu alimente si bauturi
PentruareduceprobabilitateadeaparitieaefecteloradverseluatiBiofenExtra400mg/325mgdupamasa.
Biofen Extra 400mg/325mg Impreuna cu alte medicamente
Spunetimediculuidumneavoastrasaufarmacistuluidacautilizati,atiutilizatrecentsaus-arputeasautilizatioricealtemedicamente.
BiofenExtra400mg/325mgpoatesainteractionezecuanumitemedicamente.Acesteainclud:
- warfarina,unmedicamentutilizatpentruapreveniformareacheagurilordesange
- medicamentepentrutratamentulepilepsieisauaconvulsiilor
- cloramfenicol,unantibioticfolositpentrutratareainfectiilorurechiisiaochiului
- probenecid,unmedicamentutilizatpentrutratamentulgutei
- zidovudina,unmedicamentutilizatpentrutratamentulinfectieicuHIV(virusulcareprovoacaboalaimunodeficienteidobandite)
- medicamenteutilizatepentrutratamentultuberculozei,cumesteizoniazida
- acidacetilsalicilic,salicilatisaualtemedicamenteAINS
- medicamentepentrutratareatensiuniiarterialemarisaualtebolideinima
- diuretice,numitesimedicamentepentrueliminareaapei
- litiu,unmedicamentutilizatpentrutratareaunortipuridedepresie
- metotrexat,unmedicamentutilizatpentrutratareaartriteisiaunortipuridecancer
- corticosteroizi,cumsuntprednison,cortizon
- metoclopramid,propantelina
- tacrolimussauciclosporina,medicamenteimunosupresivefolositedupatransplantuldeorgane
- sulfoniluree,unmedicamentutilizatpentrutratamentuldiabetuluizaharat
- uneleantibiotice(cumsuntantibioticechinolone)
Esteposibilsafienecesaramodificareacantitatiimedicamentuluidumneavoastra,sauesteposibilsafienevoiesaluatialte medicamente.
Medicul dumneavoastrasau farmacistul vava Indruma cu privire la aceste medicamente, lamedicamentelecarenecesitaprecautiesautrebuieevitateIntimpultratamentuluicuacestmedicament.
Sarcina,alaptarea si fertilitatea
NuutilizatiacestmedicamentIntimpulultimilortreilunidesarcina.AvetigrijadeosebitadacasuntetiInprimele6lunidesarcina.
Acestmedicamentpoateafectafertilitateafemininasinuesterecomandatfemeilorcareintentioneazasaramanagravide.
Conducerea vehiculelor si folosire autilajelor
Fitiprecauticandconducetisaufolositiutilaje,panaaflaticumvaafecteazaBiofenExtra400mg/325mg.
Biofen Extra 400mg/325mgcontinelactozamonohidrat.
Dacaatifostinformatdecatremediculdumneavoastracamanifestatioformadeintolerantafatadeanumitezaharuri,adresati-vamediculuidumneavoastraInaintedeautilizaacestmedicament.
3. Cum sa utilizati Biofen Extra400mg/325mg
UtilizatiIntotdeaunaacestmedicamentexactasacumv-aspusmediculdumneavoastrasaufarmacistul.Discutaticumediculdumneavoastrasaucufarmacistuldacanusuntetisigur.
BiofenExtra400mg/325mgestedestinatadministrariioralesipentruoperioadascurtadetimp.Se recomandautilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtaperioadanecesaracontrolariisimptomelor.
Pacientiitrebuiesaseadresezemediculuidacasimptomelenuseamelioreazasauseinrautatescmaimultde3zile.
Adulti
Dozarecomandataestede1comprimatfilmatde1-3oripezi,administratlaintervaledeminim6ore.DozamaximadeBiofenExtra400mg/325mgestede3comprimatefilmate(1200mgibuprofen,975mg paracetamol)In24ore.
ComprimatelefilmateseInghitIntregi,cuunpaharcuapa,preferabildupamasa.Copiisiadolescenti
Nuesteindicatcopiilorsiadolescentilorsub18ani.Varstnici
Nuestenecesaraajustareadozelor,cuexceptiacazuluiincareesteprezentainsuficientarenala,insuficientahepaticasau au antecedente de hemoragii gastrointestinale dupaadministrarea deantiinflamatoriinonsteroidiene;Inacestcaz,dozeletrebuieindividualizate.
Dacau tilizati mai mult Biofen Extra 400mg/325mgdecattrebuie
LuatilegaturaimediatcumediculdumneavoastrapentruavasfatuisaumergetilaCameradegardaacelui mai apropiat spital dacadumneavoastrasau altcineva a utilizat mai mult Biofen Extra 400mg/325mgdecattrebuie.Facetiacestlucruchiardacanuexistasemnededisconfortsauotravire.
Utilizarea de mai multe comprimate filmate de Biofen Extra 400 mg/325mg decat este necesar poateducelaafectareaIntarziatasiserioasaaficatuluisiarinichilor.Esteposibilsaavetinevoiedeasistentamedicaladeurgenta.
DacautilizatimaimultBiofenExtra400mg/325mgdecattrebuieesteposibilsa:
- vasimtitirausausavomitati
- avetidureridestomac
- aveticonvulsii
- vasimtitiametitsauchiarsavapierdeticunostinta
DacauitatisautilizatiBiofenExtra400mg/325mg
Dacaesteaproapetimpulpentruurmatoareadoza,saritipestedozauitatasiluatidozaurmatoare,lamomentuldozeiurmatoare.Incazcontrar,luati-oimediatcevaamintiti,siapoiluaticomprimatelefilmateInmodnormal.
Nuluatiodozadublapentruacompensaodozauitata.
Daca avetioriceIntrebarisuplimentarecuprivirelaacestmedicament,adresati-vamediculuidumneavoastra,farmacistuluisauasistenteimedicale.
4. Reactii adverse posibile
Catoatemedicamentele,acestmedicamentpoateprovocareactiiadverse,cutoatecanuaparlatoatepersoanele.
Dacamanifestatioricereactiiadverse,adresati-vamediculuidumneavoastrasaufarmacistului.Efecteleadversepotsaaparacuanumitefrecvente,caresuntdefinitedupacumurmeaza:
Urmatoarelereactiirareadversegraveaufostraportate:
Daca oricare dintre aceste reactii adverse grave se Intampla,Incetatisaluati Biofen Extra 400mg/325mg si spunetii mediatmedicului dumneavoastra sau mergeti la camera degarda acelui mai apropiat spital:
- varsaturicusangesauunmaterialcarearatacazatuldecafea;
- sangeraredinportiuneaterminalaatubuluidigestiv,scaunedeculoareneagrasideconsistentalipicioasasaudiareecusange;
- umflareafetei,buzelorsaulimbii,carepotdeterminadificultatelaInghitiresaurespiratie;
- astmbronsic,respiratiesuieratoare,dificultatiderespiratie;
- debutbruscsauseverdemancarimi,eruptiipepiele,urticarie;
- veziculeseveresihemoragielanivelulbuzelor,ochilor,gurii,nasuluisiorganelorgenitale(sindromStevenJohnson)
- febra,staregeneraladerau,greata,dureridestomac,dureridecapsigatIntepenit.
Urmatoareleincludefecteleadversecelemaifrecvente:
- greatasauvarsaturi
- pierdereapofteidemancare
- arsurilastomacsaudureriInparteasuperioaraastomacului
- crampe,vant,constipatiesaudiaree
- eruptiipepiele
- dureredecap
- ameteli
- insomnie
- schimbareInstareadespirit,deexempludepresie,confuzie,nervozitate
Urmatoarelereactiiadverseaufost,deasemenea,raportaterar:
- dureresausensibilitatelanivelulstomacului
- problemecuochii,cumsuntvedereIncetosata,ochirosiiinflamatisicusenzatiedemancarime
- semnedeinfectiifrecventesauIngrijoratoare,cumsuntfebra,frisoanesevere,dureriIngatsauulceratiiIngura
- sangeraresauvanataicareaulocmaiusordecatInmodnormal,peteviolaceesaurosiisubpiele
- semnedeanemie,cumsuntoboseala,dureridecap,dificultatiderespiratie,siaspectpalid
- Ingalbenireapieliisi/sauaochilor,numitdeasemeneaicter
- crestereneobisnuitaIngreutate,umflareagleznelorsauapicioarelor
- furnicaturilanivelulmainilorsiapicioarelor
- simptomedearsura(cumsuntroseata,mancarime,umflare,vezicule),carepotsaaparamairepededecatInmodnormal.
- dureredecapseverasipersistenta
- bataineregulatesirapidealeinimii,numitedeasemeneapalpitatii.
Lista de mai sus include efecte adverse grave, care pot necesita Ingrijire medicala. Reactiile adversegravesuntrarepentrudozelemicidinacestmedicamentsiatuncicandsuntutilizatepentruoperioadascurtadetimp.
Raportarea reactiilor adverse
Dacamanifestati orice reactii adverse, adresati-vamedicului dumneavoastrasau farmacistului.Acestea includ orice reactii adverse nementionate In acest prospect. De asemenea, puteti raportareactiileadversedirectprinintermediulsistemuluinationalderaportare,alecaruidetaliisuntpublicatepeweb-site-ulAgentieiNationaleaMedicamentuluisiaDispozitivelorMedicalehttp://www.anm.ro/.Raportandreactiileadverse,puteticontribuilafurnizareadeinformatiisuplimentareprivindsigurantaacestui medicament.
5. Cum se pastreaza Biofen Extra 400mg/325mg
NulasatiacestmedicamentlavedereasiIndemanacopiilor.
NuutilizatiacestmedicamentdupadatadeexpirareInscrisapecutiedupaEXP.Datadeexpiraresereferalaultimazialuniirespective.
AsepastraInambalajuloriginal,pentruafiferitdelumina.
Nuaruncatiniciunmedicamentpecaleaapeisauareziduurilormenajere.Intrebatifarmacistulcumsaaruncatimedicamentelepecarenulemaifolositi.Acestemasurivorajutalaprotejareamediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Biofen Extra 400mg/325mg
- Substanteleactivesuntibuprofensiparacetamol.Fiecarecomprimatfilmatcontine400mgibuprofensi325 mgparacetamol.
- Celelaltecomponentesunt:nucleu-amidondeporumb,PovidonaK30,
celulozamicrocristalinapH 101, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu,amidonglicolatdesodiu(tipA);film-AquaPolishDwhite011.14(hipromeloza,lactozamonohidrat,talc,glicerol,dioxiddetitan(E171)).
Cum arata Biofen Extra 400mg/325mgsicontinutulambalajului
Comprimatefilmateoblongi,deculoarealbaculungimeade19,1mm,latimea8,6mmsigrosimea6,7mm.
Cutiecu2blisteredinPVC-PVDC/Alacate10comprimatefilmateCutiecu2blisteredinPVC/Alacate10comprimatefilmate
Cutiecu1blisterdinPVC-PVDC/Alcu10comprimatefilmateCutiecu1blisterdinPVC/Alcu10comprimatefilmate
Detinatorul autorizatiei depunere pepiata si fabricantul
BIOFARMS.A.
- LogofatulTautunr.99,Sector3,Bucuresti,031212,RomaniaTelefon:02130.10.600
Fax:02130.10.605
E-mail:[email protected]Web:www.biofarm.ro







