Medsamic 500 mg, 20 comprimate filmate, Medochemie Cipru
Prospect Medsamic 500 mg, 20 comprimate filmate, Medochemie Cipru
1. Ce este MEDSAMIC si pentru ce se utilizeaza
MEDSAMIC contine substanta activa acid tranexamic, care apartine unui grup de medicamente denumite medicamente antifibrinolitice (care impiedica procesul de dizolvare a cheagurilor de sange, prin urmare reduc sau previn sangerarea).
MEDSAMIC este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt sau prevenirea hemoragiei (sangerarea severa) in urmatoarele afectiuni:
- prostatectomie (indepartarea totala sau partiala a prostatei)
- chirurgia vezicii urinare
- menoragie (ciclu prelungit si abundent la femei)
- epistaxis (sangerare din nas)
- conizarea cervixului (recoltarea unui fragment din colul uterin pentru a ajuta la stabilirea diagnosticului)
- hifema traumatica (sange in partea din fata a ochiului dupa un traumatism)
MEDSAMIC este, de asemenea, utilizat pentru:
- a trata edemul angioneurotic ereditar (o afectiune mostenita care provoaca umflare a fetei si a mainilor),
- a preveni sangerarea severa la pacienti hemofilici (persoane cu probleme de coagulare a sangelui) dupa o extractie dentara,
- a trata sangerarea severa de la nivelul tractului digestiv superior.
MEDSAMIC se utilizeaza la adulti, copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 8 si 18 ani.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati MEDSAMIC
Nu luati MEDSAMIC daca:
- sunteti alergic la acid tranexamic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). O reactie alergica poate include eruptie trecatoare pe piele, mancarime, dificultati de respiratie sau umflare a fetei, buzelor, gatului sau limbii.
- aveti sau ati avut in trecut cheaguri de sange in artere sau vene (cum ar fi 'tromboza venoasa profunda').
- ati avut sangerare la nivelul creierului.
- aveti probleme grave la rinichi (insuficienta renala severa).
- ati avut in trecut convulsii (crize convulsive).
- aveti risc de sangerare excesiva ca urmare a unei tulburari de coagulare numita coagulopatie de consum (care provoaca sangerare severa sau vanatai).
Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua MEDSAMIC daca aveti oricare dintre urmatoarele afectiuni:
- insuficienta renala (se recomanda scaderea dozei).
- cantitati mari de sange in urina, mai ales daca aveti hemofilie (o afectiune care impiedica formarea cheagurilor de sange)
- suferiti de coagulare intravasculara, o boala in care in sangele dumneavoastra incep sa apara cheaguri
- aveti ciclu menstrual neregulat de cauza necunoscuta
- dumneavoastra sau familia dumneavoastra a avut in trecut cheaguri de sange in vasele de sange (afectiune denumita 'tromboza').
- ati avut convulsii (crize) in trecut.
Copii si adolescenti
Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a incepe tratamentul pentru menoragie (ciclu prelungit si abundent la femei), daca aveti varsta sub 15 ani.
MEDSAMIC impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
In mod special spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece acestea pot interactiona cu MEDSAMIC:
- medicamente fibriolitice (medicamente care dizolva cheagurile de sange, cum sunt streptokinaza sau urokinaza).
- contraceptive orale (acestea pot determina un risc crescut de tromboza).
Numai medicul dumneavoastra va putea stabili, in functie de cum este mai bine pentru dumneavoastra, daca puteti lua in continuare MEDSAMIC fara probleme.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament, pentru a stabili daca mai este necesar sau nu sa luati MEDSAMIC. O cantitate mica de acid tranexamic trece in laptele matern. Daca doriti sa alaptati, adresati-va medicului dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista efecte cunoscute asupra conducerii vehiculelor si folosirii utilajelor.
MEDSAMIC contine sodiu
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) pentru un comprimat, adica practic 'nu contine sodiu'.
3. Cum sa luati MEDSAMIC
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur.
Retineti: Luati intotdeauna acest medicament cu un pahar cu apa. Puteti lua medicamentul impreuna cu sau fara alimente. Doza recomandata depinde de afectiunea tratata si greutatea persoanei. Medicul dumneavoastra va calcula doza corecta pentru dumneavoastra.
Utilizarea la adulti si varstnici
Doza recomandata este 15-25 mg/kg greutate corporala (2-3 comprimate), de 2-3 ori pe zi.
- prostatectomie: tratamentul trebuie inceput cu acid tranexamic injectabil si se continua cu 2 comprimate (1,0 g) luate de 3-4 ori pe zi.
- menoragie: 2 comprimate (1,0 g) de 3 ori pe zi cat timp este necesar, pentru cel mult 4 zile. Doza poate fi crescuta daca sangerarea este foarte abundenta. Nu luati mai mult de 8 comprimate pe zi. Medicul dumneavoastra va poate prescrie o doza diferita. Daca efectul (de scadere a sangerarii) nu a aparut dupa prima zi, opriti tratamentul si adresati-va medicului dumneavoastra.
- epistaxis (sangerare din nas): luati 2 comprimate (1,0 g) de 3 ori pe zi, timp de 7 zile.
- conizare cervicala (la nivelul colului uterin): 3 comprimate (1,5 g) de 3 ori pe zi.
- hifema traumatica (sange in ochi): 2-3 comprimate (1,0-1,5 g) de 3 ori pe zi.
- edem angioneurotic ereditar: 2-3 comprimate (1,0-1,5 g) de 2-3 ori pe zi, intermitent cateva zile, sau continuu.
- hemofilie: tratamentul extractiilor dentare cu 2-3 comprimate (1,0-1,5 g) la fiecare opt ore.
- hemoragie digestiva superioara: tratamentul incepe cu acid tranexamic injectabil la fiecare 6 ore pentru primele 3 zile, apoi continua cu 2-3 comprimate (1,0-1,5 g) pe cale orala la fiecare 6 ore pentru inca 3-4 zile
Utilizarea la pacientii cu insuficienta renala
Pacientii cu boala la nivelul rinichilor au nevoie de o doza mai mica pe care medicul dumneavoastra o va calcula. Pentru doze mai mici de 500 mg trebuie utilizata o alta forma farmaceutica disponibila.
Utilizarea la copii
Medicul dumneavoastra va va spune exact care este doza de medicament pe care ar trebui sa o dati copilului dumneavoastra. Medicul va calcula doza in functie de greutatea copilului dumneavoastra.
Pentru copiii cu varsta mai mica de 8 ani, cu greutate corporala sub 25 kg si doze de acid tranexamic calculate sub 500 mg, trebuie utilizate alte forme farmaceutice de acid tranexamic.
Daca luati mai mult MEDSAMIC decat trebuie
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti in serviciul de urgenta al celui mai apropiat spital. Semnele de supradozaj pot fi greata (senzatie de rau), varsaturi sau ameteala la ridicarea in picioare.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca uitati sa luati MEDSAMIC
Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata. Luati urmatoarea doza la ora obisnuita.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Toate medicamentele pot cauza reactii alergice, cu toate ca reactiile alergice grave sunt foarte rare.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti respiratie suieratoare aparuta brusc, dificultati de respiratie, umflare a pleoapelor, fetei sau buzelor, eruptie trecatoare pe piele sau mancarime (in special mancarime pe intregul corp).
Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
- probleme de vedere, afectarea vederii in culori
- un cheag de sange la nivelul ochiului. Acest lucru poate cauza sangerare in ochi sau o pierdere de vedere.
- blocarea unui vas de sange printr-un cheag de sange (un 'eveniment tromboembolic').
- mancarime, inrosire sau umflare a pielii sau tromboza venoasa oriunde in corp.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)
- reactii alergice care includ dificultati de respiratie sau ameteala.
- tensiune arteriala scazuta, care va poate face sa va simtiti rau sau sa va pierdeti constienta.
- formarea unui cheag de sange in arterele sau venele dumneavoastra (adica 'tromboza').
- greata (senzatie de rau), varsaturi (stare de rau), diaree. Aceste manifestari sunt de obicei usoare si trec foarte repede, dar daca continua, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- convulsii (crize convulsive), mai ales la utilizarea gresita a medicamentului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse posibile nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza MEDSAMIC
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie dupa 'EXP'.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30 °C.
MEDICAMENTELE EXPIRATE SI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine MEDSAMIC
- Substanta activa este acidul tranexamic. Fiecare comprimat filmat contine acid tranexamic 500 mg.
- Celelalte componente din nucleul comprimatului sunt: celuloza microcristalina (PH 101), amidon (de porumb) pregelatinizat, povidona (K30), celuloza microcristalina (PH 102), croscarmeloza sodica, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Celelalte componente din filmul de acoperire Opadry White 03F180011 sunt: hipromeloza (2910), dioxid de titan (E171), macrogol 8000.
Cum arata MEDSAMIC si continutul ambalajului
Comprimate filmate de culoare alba, ovale, biconvexe, cu linie de rupere pe ambele fete, cu dimensiunile de 18 mm x 9 mm.
Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
Blistere din PVC/PVDC-Aluminiu, ambalate in cutii cu 10, 20, 30, 60 sau 100 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Medochemie Ltd.,
1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol,
Cipru
Fabricantul
Medochemie Ltd. (Factory AZ),
Agios Athanassios Industrial Area, Michail Irakleous 2, Agios Athanassios, 4101 Limassol, Cipru
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
| Bulgaria | МЕДОКАПРОН 500 mg филмирани таблетки MEDOCAPRON 500 mg film-coated tablets |
| Cipru | MEDSAMIC 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
| Croatia | MEDSAMIC 500 mg filmom obložene tablete |
| Estonia | MEDSAMIC |
| Lituania | Zemarex 500 mg plėvele dengtos tabletės |
| Malta | AZEPTIL 500 mg film-coated tablets |
| Romania | MEDSAMIC 500 mg comprimate filmate |
| Slovenia | MEDSAMIC 500 mg filmsko obložene tablete |
Pentru informatii suplimentare despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a Detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost revizuit in august 2025.
| SKU | 129650 |
|---|---|
| OTC | Nu |
| Brand | MEDOCHEMIE Ltd-CIPRU |
| Line | Nici unul |