Tenofovir Stada 245 mg, 1 flacon (1 x 30) 30 comprimate filmate, Stada

1. Ce este Tenofovir Stada si pentru ce se utilizeaza

Tenofovir Stada contine substanta activa tenofovir disoproxil. Aceasta substanta activa este un medicament antiretroviral sau antiviral utilizat in tratamentul infectiei cu HIV sau cu VHB, sau in tratamentul infectiei cu ambele virusuri. Tenofovir este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptaza, cunoscut in general ca INRT si actioneaza prin impiedicarea activitatii normale a unor enzime (in infectia cu HIV, reverstranscriptaza; in hepatita B, ADN polimeraza) care sunt esentiale pentru ca virusurile sa se poata inmulti. In infectia cu HIV, Tenofovir Stada trebuie utilizat intotdeauna in asociere cu alte medicamente pentru tratamentul infectiei cu HIV.

Tenofovir Stada 245 mg comprimate reprezinta un tratament al infectiei cu HIV (Virusul

Imunodeficientei Umane). Comprimatele sunt potrivite pentru:

• adulti
• adolescenti cu varsta cuprinsa intre 12 si sub 18 ani, care au fost deja tratati cu alte medicamente pentru infectia cu HIV, care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza aparitiei rezistentei sau care au determinat reactii adverse.

Tenofovir Stada 245 mg comprimate reprezinta, de asemenea, un tratament al hepatitei B cronice, o infectie cu VHB (virusul hepatitic B). Comprimatele sunt potrivite pentru:

• adulti

adolescenti cu varsta cuprinsa intre 12 ani si sub 18 ani.

Nu trebuie sa aveti o infectie cu HIV pentru a fi tratat pentru VHB cu Tenofovir Stada.

Acest medicament nu vindeca infectia cu HIV. In timpul tratamentului cu Tenofovir Stada exista in continuare riscul de a dezvolta infectii sau alte boli asociate infectiei cu HIV. De asemenea, puteti sa transmiteti infectia cu HIV sau VHB altor persoane, de aceea este important sa luati masurile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Tenofovir Stada

NU luati Tenofovir Stada

• daca sunteti alergic la tenofovir, succinat de tenofovir disoproxil, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct 6.

→Daca acest lucru este valabil in cazul dumneavoastra, spuneti imediat medicului dumneavoastra si nu luati Tenofovir Stada.

Atentionari si precautii

• Tenofovir Stada nu reduce riscul de transmitere a infectiei cu VHB la alte persoane, prin contact sexual sau contaminare cu sange. Trebuie sa continuati sa luati masuri de precautie pentru a evita acest lucru.

Inainte sa luati Tenofovir Stada, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

• Daca ati avut boli de rinichi sau daca analizele au indicat ca aveti probleme cu rinichii.
  Tenofovir Stada nu trebuie administrat adolescentilor cu probleme la rinichi. Inainte de a incepe tratamentul, medicul dumneavoastra poate solicita efectuarea unor analize de sange, pentru a evalua functia rinichilor. Tenofovir Stada va poate afecta rinichii in timpul tratamentului. Medicul dumneavoastra poate solicita analize de sange pe durata tratamentului pentru a monitoriza modul in care functioneaza rinichii dumneavoastra. Daca sunteti adult, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa luati comprimatele mai rar. Nu reduceti doza prescrisa, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra v-a indicat sa faceti acest lucru.

Tenofovir Stada nu se utilizeaza, de regula, cu alte medicamente care va pot afecta rinichii (vezi Tenofovir Stada impreuna cu alte medicamente). Daca acest lucru este inevitabil, medicul dumneavoastra va va monitoriza functia rinichilor o data pe saptamana.

• Daca aveti osteoporoza, ati avut in trecut fracturi osoase sau daca aveti probleme cu oasele.
  Afectiunile oaselor (care se manifesta ca dureri osoase persistente sau care se agraveaza si care determina uneori fracturi) pot aparea, de asemenea, ca urmare a leziunilor celulelor de la nivelul unor structuri ale rinichiului numite tubi renali (vezi pct. 4, Reactii adverse posibile). Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti dureri osoase sau fracturi.

Tenofovir disoproxil poate cauza, de asemenea, pierdere a masei osoase. Cea mai pronuntata pierdere osoasa a fost observata in studiile clinice in care pacientii au fost tratati cu tenofovir disoproxil in combinatie cu un inhibitor de proteaza potentat.

In general, efectele pe termen lung ale tenofovir disoproxilului asupra structurii osoase si a riscului ulterior de aparitie a fracturilor la pacientii adulti si copii sunt incerte.

Unii dintre pacientii adulti cu HIV care urmeaza tratament antiretroviral combinat pot prezenta o afectiune a oaselor numita osteonecroza (distrugere a tesutului osos provocata de pierderea aportului de sange la nivelul osului). Durata tratamentului antiretroviral combinat, utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severa, indicele de masa corporala crescut, printre altele, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru aparitia acestei afectiuni. Semnele de osteonecroza sunt: rigiditate, disconfort si durere la nivelul articulatiilor (in special la nivelul soldului, genunchiului si umarului) si dificultate la miscare.
Daca observati oricare dintre aceste simptome, spuneti medicului dumneavoastra

• Discutati cu medicul dumneavoastra daca ati suferit de o boala de ficat in trecut, inclusiv hepatita. Pacientii cu boli de ficat, inclusiv hepatita B sau C cronica, aflati in tratament cu medicamente antiretrovirale, prezinta un risc mai mare de complicatii hepatice severe si care se pot finaliza cu deces. Daca aveti o infectie cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastra va va prescrie cu foarte multa atentie cel mai bun tratament in cazul dumneavoastra. Daca aveti istoric de boli de ficat sau daca aveti infectie cronica cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastra poate efectua analize de sange pentru monitorizarea atenta a functiei ficatului.
• Aveti grija la infectii. Daca aveti infectie cu HIV in stadiu avansat (SIDA) si aveti o infectie, dupa inceperea tratamentului cu Tenofovir Stada puteti prezenta simptome de infectie si inflamatie sau de agravare a simptomelor unei infectii existente. Aceste simptome pot indica faptul ca sistemul dumneavoastra imunitar imbunatatit lupta impotriva infectiei. Urmariti semnele de inflamatie sau infectie imediat dupa ce incepeti sa luati Tenofovir Stada. Daca observati semne de inflamatie sau infectie, spuneti imediat medicului dumneavoastra.

In plus fata de infectiile oportuniste, pot de asemenea sa apara afectiuni autoimune (o afectiune care apare atunci cand sistemul imunitar ataca un tesut sanatos din organism), dupa ce incepeti sa luati medicamente pentru a va trata infectia cu HIV. Afectiunile autoimune pot sa apara la mai multe luni de la inceperea tratamentului. Daca observati orice simptom de infectie sau alte simptome, ca de exemplu slabiciune musculara, slabiciune care incepe la nivelul mainilor si picioarelor si se deplaseaza in sus catre trunchi, palpitatii, tremuraturi sau hiperactivitate, va rugam sa informati medicul dumneavoastra imediat sa caute tratamentul necesar.

• Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca aveti varsta peste 65 ani.

Tenofovir Stada nu a fost studiat la pacientii cu varsta peste 65 ani. Daca sunteti mai in varsta si vi se prescrie Tenofovir Stada, medicul dumneavoastra va va monitoriza cu atentie.

Copii si adolescenti

Tenofovir Stada 245 mg comprimate este potrivit pentru:

• adolescenti infectati cu HIV-1, cu varsta cuprinsa intre 12 si mai putin de 18 ani, cu greutatea de cel putin 35 kg si care au fost deja tratati cu alte medicamente pentru infectia cu HIV, care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza aparitiei rezistentei sau care au determinat reactii adverse.
• adolescenti infectati cu VHB, cu varsta cuprinsa intre 12 si mai putin de 18 ani, cu greutatea de cel putin 35 kg.

Tenofovir Stada 245 mg comprimate nu este potrivit pentru urmatoarele categorii:

• Nu este potrivit pentru copii infectati cu HIV-1, cu varsta sub 12 ani
• Nu este potrivit pentru copii infectati cu VHB, cu varsta sub 12 ani.

Pentru doze si mod de administrare vezi pct. 3, Cum sa luati Tenofovir Stada.

Tenofovir Stada impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

• Nu incetati sa luati alte medicamente anti-HIV prescrise de catre medicul dumneavoastra cand incepeti tratamentul cu Tenofovir Stada, daca aveti atat infectie cu VHB, cat si cu HIV.
• Nu luati Tenofovir Stada daca urmati deja tratament cu alte medicamente care contin fumarat de tenofovir disoproxil sau tenofovir alafenamida. Nu luati Tenofovir Stada impreuna cu medicamente care contin adefovir dipivoxil (un medicament utilizat in tratamentul hepatitei B cronice).
• Este foarte important sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati alte medicamente, care va pot afecta rinichii.

Acestea includ:

• aminoglicozide, pentamidina sau vancomicina (pentru tratamentul infectiilor bacteriene),
• amfotericina B (pentru tratamentul infectiilor fungice),
• foscarnet, ganciclovir sau cidofovir (pentru tratamentul infectiilor virale),
• interleukina-2 (pentru tratamentul cancerului),
• adefovir dipivoxil (pentru tratamentul infectiei cu VHB),
• tacrolimus (pentru supresia sistemului imun),
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare).
• Alte medicamente care contin didanozina (pentru tratamentul infectiei cu HIV): administrarea Tenofovir Stada in asociere cu alte medicamente antivirale care contin didanozina poate determina cresterea concentratiei de didanozina in sange si poate reduce numarul de celule CD4. In cazul administrarii concomitente de medicamente care contin fumarat de tenofovir disoproxil si didanozina, a fost observata, rar, aparitia inflamatiei pancreasului si a acidozei lactice (exces de acid lactic in sange), care a determinat uneori deces. Medicul dumneavoastra va evalua cu atentie necesitatea de a va administra combinatii de tenofovir si didanozina.
• De asemenea, este important sa va adresati medicului daca luati ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir pentru tratamentul infectiei cu virusul hepatitic C.

Tenofovir Stada impreuna cu alimente si bauturi

Luati Tenofovir Stada impreuna cu alimente (de exemplu, o masa sau o gustare).

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

• Daca ati luat Tenofovir Stada in timpul sarcinii, medicul dumneavoastra va poate solicita efectuarea periodica de analize de sange si alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltarii copilului dumneavoastra. La copiii ai caror mame au luat INRT in timpul sarcinii, beneficiul protectiei impotriva HIV a fost mai mare decat riscul de a prezenta reactii adverse.
• Daca sunteti mama cu VHB si copilului dumneavoastra i s-a administrat un tratament pentru prevenirea transmiterii hepatitei B la nastere, este posibil sa puteti alapta sugarul, dar, mai intai, discutati cu medicul dumneavoastra, pentru a obtine mai multe informatii.
• Alaptarea nu este recomandata la mamele care sunt in evidenta cu HIV, deoarece infectia cu HIV se poate transmite la sugar prin laptele matern. Daca alaptati sau intentionati sa alaptati, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra cat mai curand posibil.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Tenofovir Stada poate provoca ameteli. Daca va simtiti ametit in timpul tratamentului cu Tenofovir Stada, nu conduceti vehicule, nu mergeti cu bicicleta si nu folositi utilaje.

Tenofovir Stada contine lactoza

Spuneti medicului dumneavoastra inainte de a lua Tenofovir Stada, daca nu tolerati lactoza sau daca aveti intoleranta la unele categorii de glucide.

Tenofovir Stada contine sodiu

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adica practic "nu contine sodiu".

3. Cum sa luati Tenofovir Stada

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este de:

• Adulti: 1 comprimat in fiecare zi impreuna cu alimente (de exemplu, o masa sau o gustare).
• Adolescenti cu varsta cuprinsa intre 12 ani si 18 ani si cu greutate de cel putin 35 kg: 1 comprimat in fiecare zi impreuna cu alimente (de exemplu, o masa sau o gustare).

Daca aveti dificultati deosebite la inghitire puteti marunti comprimatul cu varful unei linguri. Amestecati apoi praful in aproximativ 100 ml (jumatate de pahar) de apa, suc de portocale sau suc de struguri si beti imediat.

• Luati intotdeauna doza recomandata de catre medicul dumneavoastra pentru a fi sigur de eficacitatea completa a medicamentului si pentru a reduce riscul aparitiei rezistentei la tratament.
  Nu modificati doza decat la recomandarea medicului dumneavoastra.
• Daca sunteti adult si aveti probleme cu rinichii medicul va poate recomanda sa luati Tenofovir Stada mai rar.
• Daca aveti infectie cu VHB, medicul dumneavoastra va poate oferi posibilitatea de a face un test HIV pentru a vedea daca aveti atat infectie cu HIV cat si cu VHB.

Cititi si Prospectele celorlalte medicamente antiretrovirale pentru a vedea cum trebuie luate aceste medicamente.

Daca luati mai mult Tenofovir Stada decat trebuie

Daca luati din greseala prea multe comprimate de Tenofovir Stada, puteti prezenta un risc crescut de a manifesta reactii adverse posibile asociate acestui medicament (vezi punctul 4, Reactii adverse posibile). Adresati-va medicului dumneavoastra sau unitatii de primiri urgente a celui mai apropiat spital pentru recomandari. Tineti la indemana flaconul cu comprimate pentru a descrie cu usurinta ce medicament ati luat.

Daca uitati sa luati Tenofovir Stada

Este important sa nu uitati nicio doza de Tenofovir Stada. In cazul in care uitati o doza, calculati cu cat timp in urma ar fi trebuit s-o luati.

• Daca au trecut mai putin de 12 ore de la momentul in care luati doza in mod obisnuit, luati doza uitata cat de curand posibil si apoi luati urmatoarea doza la ora obisnuita.
• Daca au trecut mai mult de 12 ore de la momentul in care ar fi trebuit sa luati doza, nu mai luati doza pe care ati uitat-o. Asteptati si luati doza urmatoare la ora obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.

Daca varsati la mai putin de 1 ora dupa ce ati luat Tenofovir Stada, luati un alt comprimat. Nu este necesar sa luati un alt comprimat daca v-ati simtit rau si ati prezentat varsaturi la mai mult de 1 ora dupa ce ati luat Tenofovir Stada.

Daca incetati sa luati Tenofovir Stada

Nu incetati sa luati Tenofovir Stada fara recomandarea medicului dumneavoastra. Oprirea tratamentului cu Tenofovir Stada poate reduce eficacitatea tratamentului recomandat de catre medicul dumneavoastra.

Daca aveti infectie cu virusul hepatitic B sau atat infectie cu HIV cat si cu virusul hepatitic B (infectie concomitenta), este foarte important sa nu opriti tratamentul cu Tenofovir Stada fara sa fi discutat mai intai cu medicul dumneavoastra. Unii pacienti au avut rezultate ale analizelor de sange sau simptome care au indicat agravarea hepatitei dupa oprirea tratamentului cu Tenofovir Stada. Este posibil sa fie nevoie sa faceti analize de sange timp de cateva luni dupa incetarea tratamentului. La pacientii cu boala de ficat in stadiu avansat sau cu ciroza nu se recomanda oprirea tratamentului, deoarece in unele cazuri este posibil sa se produca agravarea hepatitei.

• Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a opri tratamentul cu Tenofovir Stada indiferent de motiv, mai ales daca suferiti reactii adverse sau aveti orice alta boala.
• Spuneti imediat medicului dumneavoastra, daca observati simptome noi sau neobisnuite dupa oprirea tratamentului, mai ales simptome pe care le asociati cu infectia cu virusul hepatitic B.
• Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a reincepe sa luati Tenofovir Stada comprimate.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

In timpul terapiei pentru infectia cu HIV poate sa apara o crestere a greutatii corporale si a concentratiei lipidelor plasmatice si a glicemiei. Aceasta este partial asociata cu imbunatatirea starii de sanatate si cu stilul de viata, si, uneori, in cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite in tratamentul infectiei cu HIV. Medicul dumneavoastra va va supune unei evaluari in cazul in care apar aceste modificari.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse grave posibile: spuneti imediat medicului dumneavoastra

• Acidoza lactica (exces de acid lactic in sange) este o reactie adversa rara (poate afecta pana la 1 din fiecare 1000 pacienti), dar grava, care poate duce la deces. Urmatoarele reactii adverse pot fi semne de acidoza lactica:
• respiratie rapida si profunda
• somnolenta
• senzatie de rau (greata), stare de rau (varsaturi) si dureri de stomac

→ In cazul in care credeti ca este posibil sa aveti acidoza lactica, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Alte reactii adverse grave posibile

Urmatoarele reactii adverse sunt mai putin frecvente (acestea pot afecta pana la 1 din 100 pacienti):

• dureri de burta (la nivelul abdomenului), determinate de inflamatia pancreasului
• leziuni ale celulelor tubulare ale rinichilor

Urmatoarele reactii adverse sunt rare (acestea pot afecta pana la 1 din 1000 pacienti):

• inflamatie a rinichilor, eliminarea unei cantitati mari de urina si senzatie de sete
• modificari ale urinei si dureri de spate, determinate de probleme ale rinichilor, inclusiv insuficienta renala
• fragilitate osoasa (asociata cu dureri ale oaselor si care poate determina, uneori, aparitia de fracturi), care poate sa apara ca urmare a leziunilor celulelor tubilor renali
• ficat gras
• In cazul in care credeti ca este posibil sa aveti oricare din aceste reactii adverse grave, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Cele mai frecvente reactii adverse

Urmatoarele reactii adverse sunt foarte frecvente (acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienti):

• diaree, stare de rau (varsaturi), senzatie de rau (greata), ameteli, eruptii trecatoare pe piele, senzatie de slabiciune

Analizele pot indica, de asemenea:

• concentratii scazute ale fosfatului din sange

Alte reactii adverse posibile

Urmatoarele reactii adverse sunt frecvente (acestea pot afecta pana la 1 din 10 pacienti):

• dureri de cap, dureri de stomac, senzatie de oboseala, senzatie de balonare, vanturi, pierderea masei osoase

Analizele pot indica, de asemenea:

• probleme ale ficatului

Urmatoarele reactii adverse sunt mai putin frecvente (acestea pot afecta pana la 1 din 100 pacienti):

• distrugere a tesutului muscular, dureri musculare sau slabiciune musculara

Analizele pot indica, de asemenea:

• scadere a concentratiei de potasiu din sange
• crestere a concentratiei de creatinina din sange
• probleme ale pancreasului

Distrugerea tesutului muscular, fragilitatea osoasa (asociata cu dureri ale oaselor si care poate determina, uneori, aparitia de fracturi), durerile musculare, slabiciunea musculara si scaderea concentratiei de potasiu sau fosfat din sange pot sa apara ca urmare a leziunilor celulelor tubilor renali.

Urmatoarele reactii adverse sunt rare (acestea pot afecta pana la 1 din 1000 pacienti):

• dureri de burta (la nivelul abdomenului), determinate de inflamatia ficatului
• umflare a fetei, buzelor, limbii sau gatului

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Tenofovir Stada

• Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
• Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe eticheta flaconului dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
• Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastare
• Utilizati in decurs de 30 de zile de la prima deschidere. A se pastra la temperaturi sub 25°C.
• MEDICAMENTELE EXPIRATE SI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETUNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
• Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Tenofovir Stada

• Substanta activa este tenofovir.
• Celelalte componente sunt:

Fiecare comprimat filmat contine 245 mg tenofovir (sub forma de succinat)

Lactoza, celuloza microcristalina 112 (E460), amidon pregelatinizat, croscarmeloza sodica si stearat de magneziu (E470b) in nucleul comprimatului si indigotina lac de aluminiu (E132), dioxid de titan (E171), alcool polivinilic (E1203), Macrogol 3350 (E1521) si talc (E553b) in filmul comprimatului.
Vezi punctul 2 "Tenofovir Stada contine lactoza".

Cum arata Tenofovir Stada si continutul ambalajului

Tenofovir Stada 245 mg comprimate filmate sunt comprimate sub forma de migdala, de culoare albastru deschis, cu dimensiunile de 17 mm x 10,5 mm.

Tenofovir Stada 245 mg comprimate filmate sunt furnizate in flacoane care contin 30 de comprimate.

Fiecare flacon contine un desicant - silicagel, care trebuie pastrat in flacon, pentru a proteja comprimatele. Desicantul silicagel este continut intr-un recipient separat si nu trebuie inghitit.

Urmatoarele marimi de ambalaj sunt disponibile:

30 (1 x 30) comprimate filmate
90 (3 x 30) comprimate filmate

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

STADA M&D SRL
Strada Sfantul Elefterie, Nr.18, Parte A, Et.1,

Sectorul 5, Bucuresti
Romania

Fabricantii

Adresa loc administrativ

Remedica Ltd
P.O. BOX, 51706
3508, Cipru

Adresa loc productie

Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
Limassol, 3056, Cipru

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, Dortelweil, Bad Vilbel
Hesse, 61118, Germania

Centrafarm B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda, Tarile de Jos

Stada Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2, Doebling, Vienna
1190, Austria

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European si in Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub urmatoarele denumiri comerciale:

Tarile de Jos

Tenofovirdisoproxil CF 245 mg, filmomhulde tabletten TENOFOVIR DISOPROXIL STADA 245 mg potahované tablety

Republica Ceha

Danemarca Tenofovir disoproxil STADA

Germania Tenofovirdisoproxil AL 245 mg Filmtabletten

Spania

Tenofovir disoproxilo Stada 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finlanda TENOFOVIR DISOPROXIL STADA 245 mg tabletti,
kalvopäällysteinen

Franta TENOFOVIR DISOPROXIL EG 245 mg, comprimé pelliculé

Polonia Tenofovir disoproxil Stada

Romania Tenofovir Stada 245 mg comprimate filmate

Suedia Tenofovir disoproxil STADA 245 mg filmdragerade tabletter

Regatul Unit (Irlanda de Nord) Tenofovir STADA 245 mg film-coated tablets

Acest prospect a fost revizuit in august 2024.