
Mucosolvan Retard 75 mg este utilizat ca terapie secretolitica in episoade acute ale bronhopneumopatiei cronice și in afectiuni bronsice acute.
Mucosolvan Retard 75 mg x 20 capsule eliberare prelungita
Compoziție
O capsulă cu eliberare prelungită conține clorhidrat de ambroxol 75 mg și excipienți pentru: capsulă: crospovidonă, ceară Carnauba, alcool stearilic, stearat de magneziu; capac: oxid galben de fer (E 172), oxid roșu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), apă purificată, gelatină; corp: oxid galben de fer (E 172), indigo carmin (E 132), eritrozină (E 132), dioxid de titan (E 171), gelatină.
Grupa farmacoterapeutică: mucolitice
Precauții
Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienții cu ulcer gastroduodenal.
Doze și mod de administrare
Mucosolvan retard este rezervat tratamentului la adulți.
Doza recomandată este de 1 capsulă cu eliberare prelungită Mucosolvan retard (75 mg clorhidrat de ambroxol) o dată pe zi, fie dimineața, fie seara după masă.
Capsulele nu se vor deschide și nu se vor mesteca, ci vor fi înghițite întregi cu mult lichid.
| SKU | 50296 |
|---|---|
| EAN | 9006968005980 |
| OTC | Da |
| Brand | SANOFI |
| Line | Nici unul |
Compoziție
O capsulă cu eliberare prelungită conține clorhidrat de ambroxol 75 mg și excipienți pentru: capsulă: crospovidonă, ceară Carnauba, alcool stearilic, stearat de magneziu; capac: oxid galben de fer (E 172), oxid roșu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), apă purificată, gelatină; corp: oxid galben de fer (E 172), indigo carmin (E 132), eritrozină (E 132), dioxid de titan (E 171), gelatină.
Grupa farmacoterapeutică: mucolitice
Indicații terapeutice
Mucosolvan retard este indicat ca terapie secretolitică:
- în afecțiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreție anormală de mucus și afectare a transportului mucusului;
- în afecțiuni bronșice acute și episoade acute ale bronhopneumopatiei cronice. De asemenea, Mucosolvan retard este indicat pre- și postoperator.
Contraindicații
Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipienții medicamentului.
Precauții
Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienții cu ulcer gastroduodenal.
Interacțiuni
Administrarea concomitentă de Mucosolvan retard și antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxicilină) duce la creșterea concentrației de antibiotice la nivelul pulmonar. Mucosolvan retard nu se administrează concomitent cu antitusive și/sau cu substanțe care scad secreția bronșică (de exemplu, de tip atropinic), aceste asocieri fiind nejustificate.
Nu s-au semnalat alte interacțiuni medicamentoase cu relevanța clinică.
Atenționări speciale
Copii:
Acest medicament nu se administrează la copii.
Sarcina și alăptarea
Sarcina:
Studiile la animale de laborator nu au evidențiat un efect teratogen.
Studiile preclinice și vasta experiență clinică după a 28-a săptămână nu au evidențiat efecte nedorite în timpul sarcinii.
Cu toate acestea, este recomandat să nu se administreze clorhidratul de ambroxol la femeia însărcinată.
Alăptare:
Medicamentul se excretă în laptele matern, dar se pare că nu afectează sugarul la doze terapeutice. Totuși, nu se recomandă administrarea medicamentului în perioada de alăptare.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Deoarece, foarte rar, au fost descrise cefalee și vertij în timpul tratamentului cu Mucosolvan retard, se recomandă prudență la pacienții care conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Doze și mod de administrare
Mucosolvan retard este rezervat tratamentului la adulți.
Doza recomandată este de 1 capsulă cu eliberare prelungită Mucosolvan retard (75 mg clorhidrat de ambroxol) o dată pe zi, fie dimineața, fie seara după masă.
Capsulele nu se vor deschide și nu se vor mesteca, ci vor fi înghițite întregi cu mult lichid.
Reacții adverse
Mucosolvan retard este în general bine tolerat.
Este posibil să apară reacții gastro-intestinale minore, de tipul greață, vărsături, gastralgii, care cedează rapid la scăderea dozei.
Au fost descrise cazuri de reacții cutaneo-mucoase: eritem, rush, prurit, urticarie. Foarte rar, au fost semnalate reacții anafilactoide, care au avut o evoluție favorabilă. În acest caz tratamentul trebuie întrerupt.
De asemenea, foarte rar au fost descrise cefalee și vertij.
Supradozaj
Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului. Dacă apar, se va administra tratament simptomatic.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 10 capsule cu eliberare prelungită.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită.
Cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită.
Cutie cu 10 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită.
Producător
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG, Germania
Deținătorul Autorizației de punere de piață
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein, Germania
Data ultimei verificări a prospectului
Octombrie, 2005





