Diclac gel este un medicament utilizat pentru tratarea edemelor posttraumatice si postoperatorii, dar si a traumatismelor de la nivel articular si muscular.
Pentru mai multe detalii consultati sectiunea de Prospect.
Diclac gel, 10 mg/g, 50 g, Sandoz
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10461/2017/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: informații pentru utilizator
Diclac 10 mg/g gel
diclofenac sodic
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect
- Ce este Diclac şi pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclac
- Cum să utilizaţi Diclac
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Diclac
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
- Ce este Diclac şi pentru ce se utilizează
Diclac este indicat pentru:
- Afecţiuni inflamatorii şi traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor.
- Edeme postoperatorii şi posttraumatice.
- Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclac
Nu utilizați Diclac
- dacă sunteţi alergic la diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteți alergic la alte antiinflamatoare nesteoidiene;
- dacă aveți leziuni pe piele, cum sunt: eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
- dacă sunteți în trimestrul III de sarcină.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Diclac, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Medicamentul trebuie aplícat numai pe pielea intactă, sănătoasă, fără răni sau leziuni deschise. Acesta nu trebuie să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat.
Apariţia unei erupţii pe piele după aplicarea Diclac impune întreruperea imediată a tratamentului.
Este necesară prudenţă la pacienţi cu teren atopic (astm bronşic, febra fânului, rinită alergică, antecedente de hipersensibilitate la alte medicamente etc.).
În cazul utilizării îndelungate, se recomandă purtarea de mănuşi de către persoanele care aplică gelul. Nu se recomandă aplicarea sub pansament ocluziv. Copii și adolescenți
1
Medicamentul nu se administrează la copii, datorită absenţei studiilor privind siguranţa.
Diclac împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu trebuie să folosiţi Diclac gel dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta fătul sau vă poate crea probleme la naştere.
Nu folosiţi Diclac gel în primele 6 luni de sarcină decât dacă medicul dumneavoastră consideră absolut necesar.
Alăptarea
Nu trebuie să folosiţi Diclac gel dacă alăptaţi. În cazul în care medicul dumneavoastră consideră absolut necesară folosirea Diclac gel acesta nu va fi aplicat pe sâni, pe suprafeţe mari ale corpului şi nu va fi folosit pentru perioade lungi de timp.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Diclac nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
- Cum să utilizaţi Diclac
Doze şi mod de administrare
Utilizaţi întotdeauna Diclac exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu există alte recomandări din partea medicului, Diclac se administrează extern, în strat subţire, în 2-3 aplicaţii pe zi, la nivelul zonei afectate.
Pentru a realiza absorbţia gelului se efectuează un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate.
După fiecare utilizare, se spală mâinile.
Diclac 10 mg/g gel poate fi aplicat în asociere cu ionoforeza. Diclac 10 mg/g gel se aplică la polul negativ (catod).
Dacă utilizaţi mai mult Diclac decât trebuie
Datorită absorbţiei sistemice scăzute a diclofenacului, este puţin probabil să apară supradozaj după aplicarea topică.
În cazul ingestiei accidentale a Diclac gel trebuie să contactaţi medicul sau camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Diclac
Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa acestor reacţii adverse este definită astfel: foarte frecvente (mai mult de 1 pacient din 10); frecvente (mai puţin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienţi); mai puţin frecvente (mai puţin de
2
1 din 100 dar mai mult de 1 din 1000 pacienţi) rare (mai puţin de 1 din 1000 dar mai mult de 1 din 10000 de pacienţi); foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi).
Dacă prezentați una din următoarele manifestări alergice severe, opriți administrarea Diclac gel și anunțați imediat medicul:
Erupție roșie pe piele însoțită de vezicule; coșuri (rare).
Umflarea feței, mâinilor limbii și gâtului cu tulburări de respirație (foarte rară),
Senzație de respirație grea, șuierătoare și lipsă de aer sau constricție toracică (astm) (foarte rară).
Alte reacții adverse raportate la administrarea topică de diclofenac sunt:
Infecții și infestări
Foarte rare: erupție pustulară pe piele.
Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rare: reacţii de hipersensibilitate, umflături la nivelul feţei, gurii, gâtului şi crize de astm bronşic după administrarea topică a medicamentelor care conţin diclofenac.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Foarte rare: astm bronşic.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Mai puţin frecvente: reacţii locale pe piele, cum sunt: mâncărimi, exantem, senzaţia de arsură cutanată,
umflături şi vezicule, papule, uscăciunea pielii.
Rare: dermatite buloase.
Foarte rare: erupţie generalizată pe piele şi sensibilitate a pielii la lumină după administrarea topică a medicamentelor care conţin diclofenac.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
- Cum se păstrează Diclac
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Diclac după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- Coținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Diclac
- Substanţa activă este diclofenac sodic. Un gram gel conţine diclofenac sodic 10 mg.
- Celelalte componente sunt: RRR α tocoferol, carbomer 980, oleat de decil, 2 octildodecanol, lecitină, soluție de amoniac 10%, edetat disodic, parfum “Vert de Creme”, izopropanol, apă purificată.
3
Cum arată Diclac şi conţinutul ambalajului
Este disponibil în cutie cu un tub din Al, închis cu capac cu filet din polietilenă sau polipropilenă, conţinând 50 g gel şi cutie cu un tub din Al, închis cu capac cu filet din polietilenă sau polipropilenă, conţinând 100 g gel.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Hexal AG
Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen
Germania
Fabricanții
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1, D-39179 Barleben,
Germania
Salutas Pharma GmbH
Lange Göhren 3, 39171 Sülzetal, Osterweddingen,
Germania
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2020.
Imaginile produselor prezentate pe site, forma de prezentare sau ambalajul acestora pot suferi modificari efectuate de producatori, neanunate. Spring Farma face eforturi pentru a mentine informatiile actualizate insa acestea pot avea uneori mici diferente fata de produsele livrate. Va asiguram ca produsele sunt mereu de aceeasi calitate, din surse sigure, direct de la producatori si furnizori autorizati. Va rugam sa ne scrieti pe adresa contact@springfarma.com in cazul in care sesizati diferente fata de produsele cu care v-ati obisnuit. In cazul produselor disponibile in culori/modele multilple ce nu pot fi selectate individual va rugam sa lasati un mesaj cu preferinta la plasarea comenzii, insa disponibilitatea in stoc poate varia si nu este garantata.
*Livrarea gratuită la locker NU se aplică produselor OTC și nici celor care, prin natura lor, se pot deteriora.