Anastrozol Teva 1mg x 3bls x 10cpr.film.
Prospect Anastrozol Teva 1mg x 3bls x 10cpr.film.
CE ESTE ANASTROZOL TEVA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Anastrozolul apartine unei grup de medicamente numit inhibitori ai aromatazei. Anastrozolul actioneaza prin inhibarea unei enzime denumita aromataza, care influenteaza concentratia anumitor hormoni sexuali feminini, cum sunt estrogenii.
Anastrozolul este utilizat pentru tratamentul cancerului de san hormono-sensibil in stadiu avansat la femeile aflate in postmenopauza.
INAINTE SA LUATI ANASTROZOL TEVA
NU luati Anastrazol Teva:
Daca sunteti alergica (hipersensibila) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
Daca sunteti in premenopauza;
Daca sunteti gravida sau alaptati;
Daca aveti probleme severe cu rinichii;
Daca aveti boli ale ficatului moderate pana la severe;
Daca luati medicamente care contin estrogen (vezi, de asemenea, pct. ”Folosirea altor medicamente” de mai jos);
Daca luati tamoxifen (vezi, de asemenea, pct. „Folosirea altor medicamente” de mai jos).
Aveti grija deosebita cand luati Anastrozol Teva:
Spuneti medicului dumneavoastra inainte sa luati acest medicament daca:
Aveti osteoporoza sau ati avut orice alta afectiune care afecteaza rezistenta osoasa. Anastrozolul scade concentratia de hormoni feminini si acest lucru poate duce la pierderea continutului mineral al oaselor, scazadu-le astfel rezistenta. Ati putea fi nevoita sa faceti teste de masurare a densitatii osoase pe parcursul tratamentului. Medicul dumneavoastra va poate prescrie medicamente pentru a preveni sau trata pierderea masei osoase.
Luati analogi LHRH (medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului de san, anumitor probleme ginecologice sau infertilitate). Nu au fost efectuate studii privind asocierea analogilor LHRH si anastrozol. Prin urmare, anastrozolul nu trebuie utilizat in asociere cu analogii LHRH.
Nu sunteti sigura ca va aflati in postmenopauza. Medicul dumneavoastra trebuie sa verifice concentratiile hormonale.
Folosirea altor medicamente
Nu trebuie sa luati Anastrozol Teva daca utilizati oricare dintre urmatoarele (vezi si pct. „NU luati Anastrozol Teva” de mai sus):
Medicamente care contin estrogen
Tamoxifen, alt tratament pentru cancerul de san
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina si alaptarea
Anastrozol Teva nu trebuie luat daca sunteti gravida sau alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Anastrozol Teva va poate face sa va simtiti slabita sau somnolenta. Daca aveti aceste simptome nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
INFORMATII importante privind unele componente ale Anastrozol Teva
Acest medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
CUM SA LUATI ANASTROZOL TEVA
Luati intotdeauna Anastrozol Teva exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti, inclusiv varstnici
Luati un comprimat zilnic. Inghititi comprimatul cu un pahar cu apa.
Copii si adolescenti
Anastrozol Teva nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti.
Daca luati mai mult decat trebuie din Anastrozol Teva
Daca dumneavoastra (sau altcineva) inghititi mai multe comprimate in acelasi timp sau daca considerati ca un copil a inghitit oricare din aceste comprimate, mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital sau spuneti imediat medicului dumneavoastra. Va rugam sa luati acest prospect, orice comprimate ramase si cutia cu dumneavoastra la spital sau la medic pentru ca acestia sa stie cate comprimate au fost luate.
Daca incetati sa luati Anastrozol Teva
Nu incetati sa luati comprimatele chiar daca va simtiti mai bine, decat daca va spune medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Anastrozol Teva poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca aveti urmatoarele reactii adverse, intrerupeti administrarea Anastrozol Teva si spuneti imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital:
O reactie alergica severa (eruptie trecatoare pe piele, mancarime, umflare a fetei, buzelor, gurii sau gatului care poate determina dificultati la inghitire sau in respiratie);
Aceasta este o reactie adversa grava, dar rara. Ati putea avea nevoie de ingrijire medicala de urgenta sau spitalizare.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate cu frecventele aproximative mentionate:
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 persoana din 10):
Bufeuri.
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 10, dar mai mult de 1 persoana din 100):
Letargie
Durere articulara sau rigiditate
Uscaciune vaginala
Subtiere a parului
Eruptie trecatoare pe piele
Senzatie de rau, diaree
Durere de cap.
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000):
Sangerare vaginala, in principal in primele saptamani de tratament, dupa modificarea terapiei hormonale existente. Este important sa spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti orice fel de sangerare vaginala neobisnuita (persistenta) sau neregularitati ale ciclului menstrual.
Cand luati Anastrozol Teva sau oricand dupa aceea:
Pierdere apetitului alimentar
Valori mari ale colesterolului
Varsaturi
Somnolenta.
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000):
Eruptie trecatoare pe piele de culoare roz/rosie care poate avea un centru clar
Formare de basici la nivelul pielii, gurii, ochilor sau organelor genitale (simdromul Stevens- Johnson)
Reactii alergice, incluzand urticaria.
Alte reactii adverse posibile:
Anastrozol Teva scade cantitatea de hormon numit estrogen din organism. Aceasta ar putea avea ca
rezultat scaderea cantitatii de minerale din oase si, in unele cazuri, pot determina fracturi.
Daca oricare dintre rectiile adverse devine grava, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
CUM SE PASTREAZA ANASTROZOL TEVA
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu luati Anastrozol Teva dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa ‘EXP’. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la
protejarea mediului.
INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Anastrozol Teva
Substanta activa este anastrozol. Fiecare comprimat filmat contine anastrozol 1 mg.
Celelalte componente sunt
Nucleu: lactoza monohidrat, stearat de magneziu (E572), povidona K-30, amidonglicolat de sodiu tip A
Film: hipromeloza (E 464), macrogol 400, macrogol 6000 si dioxid de titan (E171)
Cum arata Anastrozol Teva si continul ambalajului
Anastrozol Teva 1 mg: comprimatele filmate sunt rotunde, de culoare alba pana la aproape alba, marcate cu numarul ”93” pe una din fete si cu ”A10” pe cealalta fata.
Anastrozol Teva 1 mg comprimate filmate este disponibil in cutii a 1, 14, 20, 28, 30, 30 (3x10),
56, 60, 84, 90, 98, 100 si 300 comprimate. De asemenea, sunt disponibile cutii pentru uz spitalicesc a 84 comprimate si cutii pentru eliberarea unei unitati dozate pentru uz spitalicesc de 10 (10 x 1) si 50 (50 x 1) comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domnita Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucuresti
Romania
Tel. 021 230 65 24
Fax. 021 230 65 23
Producatori:
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie
Pharmacheie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Olanda
TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Adresa administrativa:
Immeuble Palatin 1, 1 Cour du Triangle,
92936 Paris La Défense Cedex
Franta
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Ungaria
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöll?
Ungaria
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, ?.p. 305, 747 70 Opava –Komárov
Republica Ceha
Acest prospect a fost aprobat in: Decembrie 2010.
| SKU | 55713 |
|---|---|
| EAN | 05053058000169 |
| OTC | Nu |
| Brand | TEVA PHARMACEUTICALS |
| Line | Nici unul |