Aspatofort 10 ml x 10 fiole concentrat pentru solutie perfuzabila
Prospect Aspatofort 10 ml x 10 fiole conc. pt. sol. perf.
1. CE ESTE ASPATOFORT SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aspatofort conține 2 substanțe active : clorhidrat de piridoxină și scid D,L – aspartic. Aparține clasei de medicamente cunoscută sub numele de hepatoprotectoare.
Este recomandat în următoarele afecțiuni :
- Inflamația acută sau cronică a ficatului (hepatită acută, hepatită cronică),
- Stare generală foarte alterată datorată insuficienței ficatului (precomî hepatică),
- Screșterea azotului din sânge datorată disfucției ficatului,
- Alterarea funcției cerebrale de cauză hepatică (encefalopatia hepatică),
- Modificarea ficatului datorită consumului excesiv de alcool (ficatul gras alcoolic),
- Consumul cronic de alcool,
- Afectarea ficatului datorată administrării chimioterapiei și radioterapiei,
- Afectarea ficatului secundară administrării oricărui medicament toxic pentru ficat.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ASPATOFORT
Nu utilizați Aspatofort
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorhidrat de piridoxină, acid D,L aspartic sau la oricare dintre celelalte componente ale Aspatofort ;
- dacă luați levodopa.
Aveți grijă deosebită când utilizați Aspatofort
- dacă vi se recomandă Aspatofort pe durate lungi de timp sau în doze mari – poate da dependență.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală.
În special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați :
- levodopa – Aspatofort îi scade mult eficiența ;
- nitrofurantoină,
- tiamină
- vitamina B1,
- vitamina B 12,
- cicloserină,
- eritromicină,
- neomicină,
- antibiotice din clasa tetraciclinelor,
- antibiotice din clasa penicilinelor,
- cloranfenicol,
- antibiotice din clasa sulfamidelor.
Sarcina și alăptarea
Experienţa clinică nu a evidenţiat până în prezent, efecte teratogene şi fetotoxice datorate Aspatofort.
Produsul poate fi administrat în cursul sarcinii şi alăptării după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial la făt sau la sugar.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Pacienţii trebuie avertizaţi să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje, dacă pe durata tratamentului apare somnolenţă.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI ASPATOFORT
Utilizați întotdeauna Aspatofort exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze
Doza recomandată este de 20 ml soluţie injectabilă (2 fiole) Aspatofort în 250 ml soluţie perfuzabilă glucoză 5%, de 1-2 ori pe zi, durata unei perfuzii fiind de 1 oră. Durata tratamentului este de 3 săptămâni.
În coma hepatică se pot administra 40 – 80 ml soluţie injectabilă Aspatofort (4-8 fiole) pe zi, în 2-4 perfuzii.
Mod de administrare
Aspatofort se administrează pe cale parenterală, în perfuzii intravenoase.
Clorhidratul de piridoxină este incompatibil cu substanţe alcaline; la pH peste 5, soluţiile se colorează.
Este inactivat de oxidanţi.
Dacă ați utilizat mai mult Aspatofort decât trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Aspatofort.
În experimentele la animale, dozele foarte mari (3-4 g clorhidrat de piridoxină/kg) au determinat convulsii, deprimare respiratorie.
Dacă ați uitat să utilizați Aspatofort
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele Aspatofort poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea Aspatofort :
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori) :
- afectarea sensibilității (nevrită senzorială),
- somnolență,
- scăderea concentrației de acod folic din sânge.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ASPATOFORT
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Aspatofort
- Substanțele active sunt : clorhidrat de piridoxină și acid D,L-aspartic. 10 ml (o fiolă) soluţie injectabilă conţin: clorhidrat de piridoxină 125 mg şi acid D,L-aspartic 250 mg.
- Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Aspatofort și conținutul ambalajului
Aspatofort se prezintă sub formă de soluție limopede, fără particule vizibile.
Cutie cu 10 fiole a câte 10 ml soluţie injectabilă.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
S.C.Terapia S.A.
Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a
deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost aprobat în mai 2013.
| SKU | 3353 |
|---|---|
| OTC | Nu |
| EAN | 05944702000089 |
| Brand | TERAPIA-RANBAXY |
| Line | Nici unul |