Prospect Exemestan Accord 25 mg x 30 compr. film.
Ce este Exemestan Accord şi pentru ce se utilizează
Exemestan Accord aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de aromatază. Aceste medicamente interfează cu o substanţă denumită aromatază, care este necesară pentru producerea hormonului sexual feminin, estrogenul, în special la femeile aflate în perioada de după menopauză (postmenopauză). Scăderea concentraţiilor de estrogen din organism reprezintă o modalitate de a trata cancerul de sân hormono-dependent.
Exemestan Accord este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân incipient hormono-dependent, la femei aflate în postmenopauză, după 2-3 ani de tratament cu medicamentul tamoxifen.
De asemenea, Exemestan Accord este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân avansat hormono-dependent, la femei aflate în postmenopauză, în cazul în care tratamentul iniţial cu un alt medicament hormonal nu a determinat rezultatele dorite.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Exemestan Accord
Nu luaţi Exemestan Accord
dacă sunteţi sau aţi fost alergică (hipersensibilă) la exemestan sau la oricare dintre celelalte componente ale Exemestan Accord. Vezi punctul 6 pentru lista tuturor excipienţilor.
dacă nu sunteţi încă la “menopauză”, adică încă aveţi menstruaţie.
dacă ştiţi că sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
Exemestan Accord conţine o substanţă interzisă, care poate determina o reacţie fals pozitiv în cadrul testelor pentru controlul antidoping.
Înaintea începerii tratamentului cu Exemestan Accord, medicul dumneavoastră vă poate efectua analize ale sângelui pentru a se asigura că sunteţi la menopauză.
Înaintea tratamentului cu Exemestan Accord, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau rinichilor.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi istoric sau suferiţi de orice boală care vă afectează oasele. Medicul dumneavoastră vă poate măsura densitatea osoasă osoasă şi/sau valorile 25-hidroxi-vitaminei D înainte şi în timpul tratamentului cu Exemestan Accord. Aceasta deoarece medicamentele din această clasă scad concentraţiile de hormoni feminini, ceea ce poate determina pierderea sărurilor minerale din compoziţia oaselor şi, astfel, le scad rezistenţa.
Exemestan Accord împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau urmează să luaţi orice alte medicamente.
Exemestan Accord nu trebuie administrat în acelaşi timp cu terapia de substituţie hormonală (TSH).
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
rifampicină (un antibiotic)
medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (carbamazepină sau fenitoină)
• medicamente pe bază de plante utilizate ca antidepresive (sunătoare (Hypericum perforatum)).
Exemestan Accord împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Comprimatele Exemestan Accord trebuie luate după masă, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu luaţi Exemestan Accord dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, spuneţi-i medicului dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre prevenirea unei sarcini nedorite în cazul în care există posibilitatea să rămâneţi gravidă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă vă simţiţi somnolentă, ameţită sau slăbită în timpul tratamentului cu Exemestan Accord, nu trebuie să încercaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Cum să luaţi Exemestan Accord
Exemestan Accord trebuie luat după masă, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Luaţi întotdeauna Exemestan Accord exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de un comprimat filmat de 25 mg pe zi.
Dacă în timp ce utilizaţi exemestan trebuie să mergeţi la spital, spuneţi personalului medical ce medicament luaţi.
Utilizare la copii
Exemestan Accord nu este recomandat la copii şi adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult Exemestan Accord ecât trebuie
Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Arătaţi cutia de Exemestan Accord comprimate filmate.
Dacă uitaţi să luaţi Exemestan Accord
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă uitaţi să luaţi comprimatul filmat, luaţi-l imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape momentul să luaţi următoarea doză, luaţi această doză la ora obişnuită.
Dacă încetaţi să luaţi Exemestan Accord
Nu încetaţi să luaţi comprimatele filmate chiar dacă vă simţiţi bine, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Exemestan Accord este bine tolerat şi următoarele reacţii adverse observate la pacientele tratate cu exemestan sunt mai ales uşoare sau moderate. Majoritatea reacţiilor adverse sunt determinate de lipsa de estrogen (de exemplu. bufeurile).
Următoarele reacţii adverse au fost au fost raportate de pacientele tratate cu exemestan.
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)
Dureri de cap
Bufeuri
Senzație de rău
Transpiraţii abundente
Dureri ale muşchilor şi articulaţiilor (incluzând osteoartrită, dureri de spate, artrită şi rigiditate articulară)
Oboseală
Insomnie
Greață
Reacţii adverse frecvente (afectează între 1 şi 10 pacienţi din 100)
Pierderea poftei de mâncare
Depresie
Ameţeală, sindrom de tunel carpian (o asociere de simptome cum sunt furnicături și înţepături, senzaţie de amorţeală şi durere care afectează întreaga mână cu excepţia degetului mic)
Dureri de stomac, vărsături (stare de rău), constipaţie, indigestie, diaree
Erupţie trecătoare pe piele, căderea părului
Subţierea oaselor, care poate determina scăderea rezistenţei lor (osteoporoză), determinând fracturi ale oaselor (rupturi sau fisuri) în anumite cazuri
Dureri, umflarea mâinilor şi picioarelor
Eruptii sub formă de pete albe la nivelul pielii (urticarie), senzație de mâncărime(prurit intens)
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 pacienţi din 1000)
Somnolenţă
Astenie
Leucopenie
Reacţie alergică
Hepatită(†), hepatită colestatică (†), creşterea valorilor enzimelor hepatice (†), creşterea valorilor bilirubinei sanguine(†), creşterea valorilor fosfatazei alkaline sanguine(†)
Pustuloză exantematoasă generalizată acută (†)
Reacţii adverse rare (afectează un 1 pacient din 1000)
Scăderea anormală a numărului de trombocite din sânge
Cu frecvenţa necunoscută ( frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Scăderea numărului de limfocite
Poate să apară inflamaţia ficatului (hepatită). Simptomele includ stare generală de rău, greaţă, icter (colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor), mâncărime, durere abdominală în partea dreaptă şi pierderea poftei de mâncare. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă aţi efectuat analize ale sângelui, se poate observa dacă există modificări ale funcţiei ficatului. Pot să apară modificări ale numărului anumitor celule din sânge (limfocite) şi al trombocitelor care circulă în sânge, în special la pacienţii cu limfopenie preexistentă (număr scăzut de limfocite în sânge).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează Exemestan Accord
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Exemestan Accord după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective, de exemplu LL/AAAA.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Substanţa activă este exemestan. Fiecare comprimat filmat conţine exemestan 25 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu: manitol, celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, amidonoglicolat de sodiu
(Tip A), hipromeloză E5, polisorbat 80, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Film: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400.
Cum arată Exemestan Accord şi conţinutul ambalajului
Exemestan Accord se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „E25” pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
Exemestan Accord este disponibil în cutii cu blistere din PVC-PVDC/Aluminiu cu 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 şi 120 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7, 02-677 Warszawa, Polonia
Producători
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Marea Britanie
Laboratori Fundació Dau
Pol. Ind. Consorci Zona Franca, c/C, 12-14, 08040 Barcelona, Spania
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polonia
Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2019.
| SKU | 81658 |
|---|---|
| EAN | 05060149315408 |
| OTC | Nu |
| Brand | ACCORD HEALTHCARE |
| Line | Nici unul |
Imaginile produselor prezentate pe site, forma de prezentare sau ambalajul acestora pot suferi modificari efectuate de producatori, neanunate. Spring Farma face eforturi pentru a mentine informatiile actualizate insa acestea pot avea uneori mici diferente fata de produsele livrate. Va asiguram ca produsele sunt mereu de aceeasi calitate, din surse sigure, direct de la producatori si furnizori autorizati. Va rugam sa ne scrieti pe adresa contact@springfarma.com in cazul in care sesizati diferente fata de produsele cu care v-ati obisnuit. In cazul produselor disponibile in culori/modele multilple ce nu pot fi selectate individual va rugam sa lasati un mesaj cu preferinta la plasarea comenzii, insa disponibilitatea in stoc poate varia si nu este garantata.
*Livrarea gratuită la locker NU se aplică produselor OTC și nici celor care, prin natura lor, se pot deteriora.