
Lidocaina Infomed 10 mg / ml x 10 fiole x 10 ml sol. inj.
Prospect Lidocaina Infomed 10 mg / ml x 10 fiole x 10 ml sol. inj.
1. Ce este şi pentru ce se utilizează LIDOCAINA INFOMED 10mg/ml x10 soluție injectabilă
1 ml soluţie injectabilă conţine 10 mg clorhidrat de lidocaină. 1 ml soluţie injectabilă conţine 20 mg clorhidrat de lidocaină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Anestezie locală de infiltrație și anestezie regională (caudală, peridurală, tronculară, a plexurilor nervoase); infiltrație intra- și periarticulară; infiltrație simpatică.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze acest medicament
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Porfirie
Atenţionări şi precauţii
Trebuie utilizată doza cea mai adecvată, precum și concentrația cea mai mică posibilă, pentru fiecare caz în parte.
Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale în timpul intervențiilor chirurgicale importante și cu durată lungă.
Este necesară monitorizarea EKG în timpul administrării intravenoase. În caz de efecte cardiovasculare, respiratorii sau nervos centrale severe, trebuie să fie imediat disponibil echipament de resuscitare și medicatțe adecvată. Dacă aceste efecte apar, lidocaina se întrerupe.
Nu se recomandă anestezia locală prin infiltrație la nivelul zonelor infectate sau inflamate.
Deoarece lidocaina este metabolizată la nivel hepatic, se recomandă reducerea dozei de anestezic în insuficiența hepatică.
Se impune prudentă la pacienții cu epilepsie, insuficiență cardiacă congestivă, boli renale severe, tulburări de conducere atrioventriculară, deprimare respiratorie.
Sportivii trebuie atenţionaţi că produsul conține un principiu activ care poate da o reacţie pozitivă la testele antidoping.
Interacţiuni cu alte medicamente
Epinefrină, norepinefrină: potențarea efectelor cardiace ale lidocainei.
În cazul asocierii cu alte antiaritmice, lidocaina are efecte deprimante cardiace prin adiție.
Cimetidină, propranolol: pot reduce clearance-ul renal și hepatic ale lidocainei, cu creșterea toxicității acesteia.
Fenitoină, benzodiazepine, barbiturice: produc metabolizarea accelerată a lidocainei.
Izoprenalina: produce o eliminare renală accentuată a lidocainei.
Suxametoniu: lidocaina prelungește acțiunea suxametoniului.
Contraceptive orale: pot crește concentrația lidocainei în sânge, pentru că scad concentrația de alfa- 1-glicoproteină acidă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu sunt disponibile studii privind utilizarea lidocainei la animale gestante sau la femeile gravide. În aceste circumstanțe, medicamentul nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul matern justifică riscul potențial pentru făt.
Lidocaina trece în laptele matern în cantitate atât de mică, încât utilizarea sa în doze terapeutice nu constituie, în general, nici un risc pentru nou-născut. Ca urmare, este posibilă alăptarea în timpul tratamentului cu lidocaină.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pacienții trebuie avertizați de posibilitatea apariției reacțiilor nervos centrale, care pot influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi acest medicament
Recomandări pentru dozare:
Tip de aplicare Concentrația Cantitatea de substanță
Anestezie de infiltrație în sfera ORL (cu excepția amigdalectomiilor) 1-2% 1-10 ml
Oftalmologie (anestezie retrobulbară) 2% 2-4 ml
Blocul trunchiului nervos
Bloc sciatic 1-2% 10-20 ml
Bloc intercostal 1% 3-5 ml/segment
Bloc paracervical 1% 8-10 ml/coastã
Bloc al nervului rușinos 1% 10-20 ml/coastã
Blocul nervilor periferici 1-2% 3-20 ml
Bloc axilar 1% 20-35 ml
Bloc paravertebral 1% 3-5 ml/segment
Analgezia degetelor și urechilor 1% 2-4 ml/coastã
Blocuri terapeutice și diagnostice
Bloc al ganglionului stelar 1% 5-10 ml
Bloc simpatic lombar 1% 5-20 ml
Anestezie peridurală (cantitatea este dată în funcție de segmentul anesteziat, 2-3 ml/segment)
Toracică 1% 20-30 ml
Lombară 2% sau 1% 10-20 ml sau 25-40 ml
Anestezie sacrală 1% 20-30 ml
Doza maximă de lidocaină recomandată pentru adulți: 200 mg pentru un pacient de 70 kg (3 mg/kg).
Produs utilizat Doza maximă
Lidocaină Infomed 1% 20 ml
Lidocaină Infomed 1% 10 ml
Instrucțiuni speciale :
- Se administrează cantitatea și concentrația adecvată, pentru fiecare caz în parte.
- Se vor utiliza corect acele de injecție.
- Se injectează lent soluția, cu mai multe aspirații în două planuri (întorcând acul cu 180 grade).
- Nu se injectează soluția în regiuni infectate.
- Se controlează tensiunea arterială în timpul intervențiilor de lungă durată.
- Trebuie să se țină seama de premedicație.
- Trebuie să se țină seama de contraindicații, chiar și pentru simple anestezii.
- Important: Canula nu se lasă niciodată în soluții contaminate. Prin diverse metode, anestezicul local permite eliberarea ionilor metalici care, dacă sunt injectați, pot provoca iritații locale severe. Pentru a împiedica acest lucru, trebuie evitat contactul îndelungat al soluției injectabile cu părtile metalice ale acelor sau canulelor.
4. Reacţii adverse posibile
În majoritatea cazurilor, reacțiile adverse indică supradozajul.
Reacții adverse ușoare și tranzitorii:
- Amețeli, senzație de amorțeală și parestezii, care apar adesea după o injecție intravenoasă rapidă.
Efecte asemănătoare pot surveni după o perfuzie care trebuie să fie întreruptă și apoi continuată cu doze mici de anestezic.
Reacții adverse grave:
- Sistem nervos central: senzație de amorțire, amețeli persistente, parestezii, acufene, dezorientare, tulburări vizuale, tremurături, crampe, pierderea cunoștinței, deprimare respiratorie.
- Aparat cardiovascular: hipotensiune arterială și bradicardie, care pot duce la stop cardiac.
La dozele recomandate reacțiile adverse grave asupra sistemului nervos central și aparatului cardiovascular sunt rare.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
5. Cum se păstrează LIDOCAINA INFOMED 10mg/ml x10 soluție injectabilă
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Cutie de carton x 5 fiole a 5 ml soluţie injectabilă
Cutie de carton x 5 fiole a 10 ml soluţie injectabilă
Cutie de carton x 5 fiole a 20 ml soluţie injectabilă
Cutie de carton x 10 fiole a 5 ml soluţie injectabilă
Cutie de carton x 10 fiole a 10 ml soluţie injectabilă
Cutie de carton x 10 fiole a 20 ml soluţie injectabilă
| SKU | 100959 |
|---|---|
| OTC | Nu |
| Brand | INFOMED FLUIDS SRL ROMANIA |
| Line | Nici unul |






