Maltofer 100mg x 3blist. x 10cpr.mastic.
Prospect Maltofer 100mg x 3blist. x 10cpr.mastic.
Indicatii terapeutice
Tratamentul caren?ei latente de fer si a anemiei feriprive (caren?a manifest? de fer).
Tratamentul profilactic al caren?ei de fer în timpul sarcinii.
Contraindicatii
Hipersensibilitate cunoscut? la oricare dintre componen?ii medicamentului.
Cazuri de supraîncarcare cu fer (ex: hemocromatoz?, hemosideroz?) sau tulburari ale utilizarii ferului (ex. anemia saturnin?, anemia sideroacrestica, talasemia) si anemia de alte cauze decât caren?a de fer (ex. anemia hemolitica).
Ulcer gastrointestinal activ, enterit? regional?, rectocolit? ulcerohemoragica.
Transfuzii de sânge repetate.
Copii sub 6 ani.
precautii
Informatie pentru diabetici: 0,03 unitati de pâine pe comprimat masticabil.
interactiuni
Pân? în prezent nu au fost observate interactiuni. Deoarece ferul se prezint? sub forma unui complex este putin probabil sa apar? interactiuni cu componentele alimentare (fitin?, oxalati, tanin, etc.) sau cu alte medicamente administrate concomitent (tetracicline, antiacide).
Produsul nu influenteaza testul Haemoccult (selectiv pentru hemoglobin?) pentru detectarea hemoragiilor oculte, de aceea nu este necesara întreruperea tratamentului.
Maltofer nu p?teaz? smal?ul dentar.
Aten?ion?ri speciale
In cazul anemiilor datorate infecaiilor sau afecaiunilor maligne, ferul substituit este stocat în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat si utilizat numai dupa ameliorarea afecaiunii primare.
Sarcina si alaptarea:
Studiile controlate efectuate la gravide, dupa primul trimestru de sarcin?, nu au ar?tat nici un efect nedorit la mam? sau la nou-n?scut. Maltofer poate fi administrat în timpul primului trimestru de sarcina numai la recomandarea medicului.
Laptele matern contine fer legat sub forma de lactoferin?. Numai o cantitate mica de fer trece din complexul de hidroxid de fer (III)-polimaltoz? în laptele matern, dar este putin probabil sa provoace reactii adverse la copilul al?ptat.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Doza si durata tratamentului depind de severitatea caren?ei de fer.
2
Copii (>12 ani), adulti si femei care al?pteaz?:
Caren?a manifest? de fer: un comprimat masticabil de 1-3 ori pe zi, timp de 3-5 luni, pân? la normalizarea valorilor hemoglobinei. dupa aceea, tratamentul trebuie continuat timp de câteva s?pt?mâni, cu un comprimat masticabil pe zi, pân? la refacerea depozitelor de fer.
Caren?a latent? de fer: un comprimat masticabil pe zi, timp de 1-2 luni
Gravide
Caren?a manifest? de fer: un comprimat masticabil de 2-3 ori pe zi, pân? la normalizarea valorilor hemoglobinei. dupa aceea, tratamentul trebuie continuat cu un comprimat masticabil pe zi, cel putin pân? la sfâr?itul sarcinii, pentru refacerea depozitelor de fer.
Caren?a latent? de fer si prevenirea caren?ei de fer: un comprimat masticabil pe zi
Mod de administrare
Doza zilnica poate fi administrat? în prize separate sau poate fi luat? o singur? dat?.
Comprimatele masticabile de Maltofer pot fi mestecate sau înghi?ite întregi si trebuie administrate în timpul mesei sau imediat dupa mas?.
reactii adverse
Urm?toarele reactii adverse la medicament au fost raportate în relatie temporal? si cu cel putin o posibil? corelatie cauzal? cu administrarea de Maltofer.
tulburari gastro-intestinale
Foarte rar (>0.001% si < 0.01%):
Dureri abdominale NOS*, constipatie, diaree, greata, dureri de stomac, dispepsie si vom?
tulburari ale ?esutului cutanat si ?esutului subcutanat
Foarte rar (>0.001% si < 0.01%):
Urticarie NOS*, rash NOS*, exantem, prurit NOS*
NOS* = not otherwise specified (nespecificat în alt fel)
datorita elimin?rii ferului si fara a avea o semnificatie clinica, materiile fecale se pot colora în brun.
Supradozaj
Pân? în prezent, nu au fost raportate nici intoxicatii, nici supraîncarcare cu fer dupa administrarea de Maltofer, comprimate masticabile, dar se recomanda a nu se dep??i dozele recomandate.
P?strare
A nu se utiliza dupa data de expirare înscris? pe ambalaj.
A se p?stra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 3 blistere din folie de aluminiu si folie multistrat din PA/Al/PVC a câte 10 comprimate
producator*)
VIFOR FRANCE SA
7-13 Bd Paul Emile Victor
92200 Neuilly-sur-Seine, Fran?a
*) se refera la responsabilul de eliberarea seriei produsului finit
detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA
VIFOR FRANCE SA
7-13 Bd Paul Emile Victor
92200 Neuilly-sur-Seine, Fran?a
Data ultimei verificari a prospectului
Mai, 2010
| SKU | 48883 |
|---|---|
| EAN | 07640114720871 |
| OTC | Nu |
| Brand | VIFOR PHARMA ROMANIA SRL |
| Line | Nici unul |
Imaginile produselor prezentate pe site, forma de prezentare sau ambalajul acestora pot suferi modificari efectuate de producatori, neanunate. Spring Farma face eforturi pentru a mentine informatiile actualizate insa acestea pot avea uneori mici diferente fata de produsele livrate. Va asiguram ca produsele sunt mereu de aceeasi calitate, din surse sigure, direct de la producatori si furnizori autorizati. Va rugam sa ne scrieti pe adresa [email protected] in cazul in care sesizati diferente fata de produsele cu care v-ati obisnuit. In cazul produselor disponibile in culori/modele multilple ce nu pot fi selectate individual va rugam sa lasati un mesaj cu preferinta la plasarea comenzii, insa disponibilitatea in stoc poate varia si nu este garantata.
*Livrarea gratuită la locker NU se aplică produselor OTC și nici celor care, prin natura lor, se pot deteriora.