Niquitin Clear 21 mg, plasture transdermic este folosit cu scopul de a determina oamenii să renunțe la fumat, ajutandu-i sa reziste nevoii de a fuma.
Niquitin Clear 21 mg x 7 plicuri x 1 plasture transdermic
Ce este NiQuitin Clear şi pentru ce se utilizează
NiQuitin Clear este utilizat pentru a ajuta oamenii să renunţe la fumat. Acest tip de tratament este
numit Terapia de Substituţie a Nicotinei (TSN).
În ţigarete se găseşte nicotină care poate crea dependenţă fizică.
NiQuitin Clear vă ajută să renunţaţi la fumat prin înlocuirea unei părţi a nicotinei pe care o luaţi din
ţigarete.
Când aplicaţi un plasture transdermic de NiQuitin Clear, se eliberează lent nicotină în organismul
dumneavoastră.
Nicotina ameliorează unele dintre simptomele neplăcute pe care un fumător le poate avea atunci când
încearcă să renunţe la fumat. Aceste simptome includ starea de rău şi iritabilitatea.
În plus, NiQuitin Clear poate diminua dorinţa de a fuma o ţigaretă şi vă ajută să rezistaţi nevoii
imperioase de a fuma.
NiQuitin Clear nu are efectul periculos al tutunului asupra sănătăţii. Aceasta deoarece nu conţine
gudron, monoxid de carbon sau alte toxine conţinute în ţigareta care se fumează. Unele persoane sunt
îngrijorate că după renunţarea la fumat pot deveni dependente de plasturii transdermici. Acesta este un
caz rar şi dacă se întâmplă, este mai puţin dăunător decât fumatul. Este de asemenea un obicei la care
puteţi renunţa mai uşor.
Şansele dumneavoastră de a renunţa la fumat pot fi mărite dacă vă înscrieţi într-un program de sprijin.
Aceste “programe de renunţare la fumat” sunt cunoscute ca sprijin comportamental. Pentru informaţii
referitoare la programele de renunţare la fumat, vă rugăm să discutaţi cu un medic specialist.
Prospect | Prospect : informații pentru utilizatorNiQuitin Clear 14 mg, plasture transdermicNiQuitin Clear 21 mg, plasture transdermicNiQuitin Clear 7 mg, plasture transdermicNicotină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este NiQuitin Clear şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați NiQuitin Clear 3. Cum să utilizați NiQuitinClear 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează NiQuitin Clear 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este NiQuitin Clear şi pentru ce se utilizează NiQuitin Clear este utilizat pentru a ajuta oamenii să renunţe la fumat. Acest tip de tratament este numit Terapia de Substituţie a Nicotinei (TSN). În ţigarete se găseşte nicotină care poate crea dependenţă fizică. NiQuitin Clear vă ajută să renunţaţi la fumat prin înlocuirea unei părţi a nicotinei pe care o luaţi din ţigarete. Când aplicaţi un plasture transdermic de NiQuitin Clear, se eliberează lent nicotină în organismul dumneavoastră. Nicotina ameliorează unele dintre simptomele neplăcute pe care un fumător le poate avea atunci când încearcă să renunţe la fumat. Aceste simptome includ starea de rău şi iritabilitatea. În plus, NiQuitin Clear poate diminua dorinţa de a fuma o ţigaretă şi vă ajută să rezistaţi nevoii imperioase de a fuma. NiQuitin Clear nu are efectul periculos al tutunului asupra sănătăţii. Aceasta deoarece nu conţine gudron, monoxid de carbon sau alte toxine conţinute în ţigareta care se fumează. Unele persoane sunt îngrijorate că după renunţarea la fumat pot deveni dependente de plasturii transdermici. Acesta este un caz rar şi dacă se întâmplă, este mai puţin dăunător decât fumatul. Este de asemenea un obicei la care puteţi renunţa mai uşor. Şansele dumneavoastră de a renunţa la fumat pot fi mărite dacă vă înscrieţi într-un program de sprijin. Aceste “programe de renunţare la fumat” sunt cunoscute ca sprijin comportamental. Pentru informaţii referitoare la programele de renunţare la fumat, vă rugăm să discutaţi cu un medic specialist. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați NiQuitin Clear Nu utilizaţi NiQuitin Clear - dacă sunteţi alergic la nicotină sau la oricare dintre celelalte componente ale plasturelui transdermic (pentru detalii referitoare la compoziţie, citiţi pct. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii); - dacă sunteţi nefumător, fumător ocazional sau aveţi vârsta sub 12 ani. Atenționări și precauții Înainte să utilizați NiQuitin Clear, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - dacă sunteţi spitalizat pentru infarct miocardic, aritmie severă sau accident vascular cerebral trebuie să renunţaţi la fumat fără a apela la utilizarea Terapiei de Substituţie a Nicotinei (cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă să le utilizaţi); o dată externat din spital, puteţi utiliza TSN în mod normal; - dacă suferiţi de diabet zaharat trebuie să vă monitorizaţi valorile glicemiei mai des decât de obicei atunci când începeţi tratamentul cu NiQuitin Clear; necesarul de medicamente antidiabetice sau insulină se poate modifica; - dacă aţi avut reacţii alergice de tipul edem la nivelul buzelor, feţei sau buzelor (angioedem), roşeaţă sau erupţie cutanată pruriginoasă (urticarie); utilizarea TSN poate uneori să declanşeze acest tip de reacţie; în acest caz trebuie să întrerupeţi folosirea plasturilor cu nicotină şi să consultaţi un medic specialist; - dacă aveţi reacţii de tip eczemă alergică sau dermatită este posibil să aveţi o reacţie la plasturii transdermici; - dacă aţi avut vreodată convulsii; - dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi se recomandă să renunţaţi la fumat fără ajutorul TSN. Cu toate acestea, este preferabil să renunţaţi la fumat cu ajutorul TSN decât să fumaţi în continuare. (Pentru mai multe informaţii referitoare la sarcină şi alăptare, vă rugăm să citiţi mai jos). Solicitaţi sfatul sau ajutorul unui medic specialist dacă aveţi: - afecţiuni severe hepatice sau renale pentru că sunteţi mai expus la reacţii adverse; - tiroidă hiperactivă, necontrolată terapeutic sau feocromocitom (o tumoră a glandelor suprarenale care afectează tensiunea arterială). Medicul dumneavoastră trebuie să vă fi atras atenţia întrucât nicotina poate înrăutăţi simptomele. Copii (cu vârsta sub 12 ani) Cantitatea de nicotină pentru TSN nu este potrivită pentru copiii sub 12 ani. Nicotina afectează copiii într-o măsură mult mai mare decât adulţii. Poate produce intoxicaţie severă, care poate determina deces. NiQuitin Clear împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Renunţarea la fumat poate altera efectul altor medicamente administrate. Dacă aveţi întrebări sau nelămuriri în această direcţie, vă rugăm adresaţi-vă unui medic specialist. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă alăptaţi, tutunul poate determina dificultăţi de respiraţie şi alte probleme la sugar şi copil. Dacă Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La unii utilizatori pot apare ameţeli, dureri de cap, tremor şi alte reacţii adverse care ar putea influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizați NiQuitin Clear Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la lipsa fumatului aveţi capacitatea de a reduce concentraţia plasturilor transdermici utilizaţi până când nu mai aveţi nevoie de aceştia. Acest program în trepte descrescătoare vă ajută să depăşiţi în mod gradat nevoia de nicotină a organismului dumneavoastră. Doza uzuală Adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste vârsta de 18 ani) Dacă fumaţi mai mult de 10 ţigări pe zi, atunci veţi începe tratamentul cu: Pasul 1: NiQuitin Clear 21 mg timp de 6 săptămâni, apoi continuaţi cu: Pasul 2: NiQuitin Clear 14 mg timp de 2 săptămâni, apoi continuaţi cu: Pasul 3: NiQuitin Clear 7 mg timp de 2 săptămâni. Dacă fumaţi 10 sau chiar mai puţine ţigări pe zi, atunci veţi începe tratamentul astfel: Pasul 2: NiQuitin Clear 14 mg timp de 6 săptămâni, apoi continuaţi cu: Pasul 3: NiQuitin Clear 7 mg timp de 2 săptămâni. Pentru a creşte şansele de succes, este important să completaţi întregul program de reducere gradată a nicotinei. Plasturii transdermici pot fi utilizaţi mai mult de 10 săptămâni dacă simţiţi nevoia de a-i utiliza mai multă vreme pentru a putea renunţa la ţigări. Cu toate acestea, dacă urmaţi să utilizaţi plasturii şi după o perioadă mai mare de 9 luni, adresaţi-vă unui medic specialist pentru consiliere. Adolescenţi (cu vârsta între 12 şi 17 ani) Trebuie să urmaţi instrucţiunile de mai sus începând cu pasul 1, continuând cu pasul 2 şi apoi pasul 3, dar trebuie să utilizaţi plasturii transdermici în total numai 10 săptămâni. Dacă simţiţi nevoia să utilizaţi medicamentul mai mult de 10 săptămâni sau dacă sunteţi incapabili să renunţaţi brusc la fumat, trebuie să vă adresaţi unui medic specialist pentru consiliere. A nu se depăşi doza recomandată. Nu se utilizează la copiii mai mici de 12 ani. Dacă sunteţi tentat să fumaţi din nou Dacă sunteţi îngrijorat că aţi putea începe din nou să fumaţi sau găsiţi dificil să renunţaţi complet la fumat este recomandat să vă adresaţi unui specialist pentru consiliere. Dacă începeţi să fumaţi din nou, medicul specialist vă poate sfătui cum să obţineţi cele mai bune rezultate din curele următoare de TSN. Aplicarea plasturilor transdermici Este important să alegeţi o zonă cutanată curată, uscată şi fără păr, pe care să poziţionaţi plasturele, asigurându-vă că se fixează în mod adecvat. Evitaţi zonele în care pielea face cute (ca de pildă la nivelul unei articulaţii) sau unde pielea face falduri când vă mişcaţi. De asemenea, evitaţi zonele cutanate care sunt roşii, lezate sau iritate. Nu îndepărtaţi plasturele NiQuitin Clear din plicul său sigilat, protector, până când nu sunteţi gata să îl utilizaţi. Cu partea adezivă spre dumneavoastră, trageţi pe jumătate folia de la nivelul plasturelui, începând de la mijloc. Ţineţi plasturele de partea exterioară (atingeţi partea adezivă cât mai puţin posibil) şi extrageţi cealaltă jumătate a foliei protectoare. Aplicaţi imediat partea adezivă a plasturelui NiQuitin Clear pe pielea dumneavoastră. Apăsaţi plasturele cu fermitate pe piele cu ajutorul palmei pentru cel puţin 10 secunde. Asiguraţi-vă că se lipeşte bine de piele, în special în jurul marginilor. Când aplicaţi plasturele NiQuitin Clear, evitaţi atingerea ochilor şi a nasului. Când aţi terminat, spălaţi-vă întotdeauna pe mâini numai cu apă. Nu utilizaţi săpun întrucât poate creşte absorbţia nicotinei. Apa nu va strica plasturele dacă acesta a fost aplicat în mod adecvat. Vă puteţi îmbăia, înota sau face duş pentru scurte perioade în timp ce purtaţi plasturele. Schimbarea plasturilor transdermici Plasturele se aplică o dată pe zi şi la aceeaşi oră în fiecare zi, de preferat curând după trezire. Lăsaţi fiecare plasture pe loc, timp de 24 de ore şi întotdeauna alegeţi o zonă cutanată diferită pe care să plasaţi un nou plasture. Nu utilizaţi din nou aceeaşi zonă cutanată pentru cel puţin 7 zile. Când îndepărtaţi plasturele, împăturiţi-l în jumătate, cu partea adezivă în interior şi plasaţi-l în plicul din care tocmai aţi scos un nou plasture. Aruncaţi plicul care conţine plasturele utilizat cu grijă, asigurându-vă că nu este la îndemâna copiilor sau a animalelor de casă. În general, plasturii NiQuitin Clear se lipesc bine pe pielea majorităţii indivizilor. Totuşi, ocazional, un plasture se poate desprinde. Dacă plasturele cade în timpul zilei, puneţi un plasture nou, asigurându-vă că aţi ales o zonă cutanată diferită şi fără păr, care este curată şi uscată. Apoi continuaţi ca de obicei. Dacă doriţi, plasturele poate fi îndepărtat înainte de a merge la culcare (după aproximativ 16 ore) şi puteţi pune un nou plasture când vă treziţi. Totuşi, îndepărtarea unui plasture după 16 ore va reduce eficacitatea acestuia în ameliorarea nevoii imperioase de a fuma, resimţită de către unii fumători la trezire. Dacă utilizaţi mai mult NiQuitin Clear decât trebuie Dacă utilizaţi prea mulţi plasturi o dată, puteţi să aveţi o senzaţie de rău, ameţeli şi disconfort. Îndepărtaţi toţi plasturii şi spălaţi numai cu apă (fără săpun) şi uscaţi pielea. Adresaţi-vă imediat unui medic sau unui spital de urgenţă. Dacă este posibil, arătaţi-le cutia sau acest prospect. Plasturii nu sunt potriviţi pentru copii sub 12 ani sau nefumători. Dacă plasturii sunt utilizaţi de către copii sau nefumători, aceştia pot prezenta semne ale supradozajului nicotinic. Acestea includ cefalee (dureri de cap), stare de rău, dureri de stomac şi diaree. Dacă un copil şi-a lipit un plasture, îndepărtaţi plasturele de pe piele şi spălaţi-l numai cu apă (fără săpun), apoi uscaţi. În acest caz sau dacă un plasture a fost înghiţit, adresaţi-vă imediat medicului sau celui mai apropiat spital de urgenţă. Dacă este posibil, arătaţi-le cutia sau acest prospect. Dacă uitaţi să utilizaţi NiQuitin Clear Dacă uitaţi să schimbaţi plasturele la timp, schimbaţi-l imediat ce vă amintiţi. Apoi continuaţi tratamentul ca mai înainte. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La dozele recomandate, nu s-a constatat că NiQuitin Clear ar determina reacţii adverse severe. Oprirea fumatului în sine, poate determina anumite simptome precum slăbiciune, ameţeli, dureri de cap, tuse şi simptome asemănătoare gripei. Simptomele precum schimbarea dispoziţiei, insomnia, depresia, iritabilitatea, anxietatea, somnolenţa, agitaţia, nervozitatea şi incapacitatea de concentrare, tulburările de somn pot fi, de asemenea, corelate cu simptomele de abstinenţă asociate cu renunţarea la fumat. Mai jos, sunt enumerate reacţii adverse grupate pe baza probabilităţii apariţiei lor. Foarte frecvente (afectează mai mult de unul din 10 utilizatori): - vise anormale; - tulburări de somn; - insomnie; - senzaţie generală de rău; greaţă, vărsături; - ameţeli; - dureri de cap; - reacţii la locul administrării plasturelui. Frecvente (afectează între unul din 10 indivizi şi unul din 100 utilizatori): - tremurături; - nervozitate; - palpitaţii (simţiţi bătăile inimii); - dificultăţi de respiraţie; - tuse; - dureri sau inflamaţii în gât; - indigestie; - dureri de stomac; - diaree; - constipaţie; - transpiraţii; - uscăciunea gurii; - oboseală sau slăbiciune; - dureri articulare, musculare, la nivelul pieptului şi a membrelor. Foarte rare (afectează mai puţin de unul din 10000 utilizatori): - fotosensibilitate (sensibilitatea pielii la lumina soarelui); - reacţii alergice severe care includ simptome de respiraţie şuierătoare şi dificultăţi de respiraţie, prurit şi senzaţie de slăbiciune. La locul aplicării plasturelui pot apare o uşoară roşeaţă, mâncărime, senzaţie de arsură şi furnicături pe piele. De obicei acestea dispar imediat după îndepărtarea plasturelui. Foarte rar poate apare o reacţie mai severă la locul de aplicare al plasturelui. Dacă se întâmplă acest lucru întrerupeţi folosirea NiQuitin Clear şi consultaţi medicul. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează NiQuitin Clear Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi NiQuitin Clear după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30ºC. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine NiQuitin Clear NiQuitin Clear 14 mg Substanţa activă din NiQuitin Clear 14 mg este nicotina. Fiecare plasture transdermic eliberează 14 mg nicotină în 24 ore. Celelalte componente sunt: copolimer etilen vinil acetat (40%), film de polietilenă tereftalat/etilen vinil acetat, film de polietilenă de înaltă densitate 30μm, laminat adeziv de poliisobutilenă, cerneală de inscripţionare albă (3015Z-009L). NiQuitin Clear 21 mg Substanţa activă din NiQuitin Clear 21 mg este nicotina. Fiecare plasture transdermic eliberează 21 mg nicotină în 24 ore. Celelalte componente sunt: polietilena tereftalat (poliester)/etilen vinil acetat, copolimer de etilen vinil acetat, polietilena, laminat adeziv de poliisobutilenă, copolimer etilen vinil acetat (40%), polietilenă tereftalat/etilen vinil acetat, film de polietilenă de înaltă densitate 30μm, laminat adeziv de poliisobutilenă, cerneala de inscripţionare albă (3015Z-009L). NiQuitin Clear 7 mg Substanţa activă din NiQuitin Clear 7 mg este nicotina. Fiecare plasture transdermic eliberează 7 mg nicotină în 24 ore. Celelalte componente sunt: polietilena tereftalat (poliester)/etilen vinil acetat, copolimer de etilen vinil acetat, polietilena, laminat adeziv de poliisobutilenă, polimer etilen vinil acetat (40%), polietilena tereftalat/etilen vinil acetat, film de polietilena de înaltă densitate 30μm, laminat adeziv de poliisobutilenă, cerneala de inscripţionare albă (3015Z-009L). Cum arată NiQuitin Clear şi conţinutul ambalajului NiQuitin Clear 14 mg, plasture transdermic Plasture transdermic transparent, inscripţionat cu „NCQ 14 ” pe o faţă şi cu o folie transparentă prevăzută cu o linie de dezlipire, dimensiuni: 3,4 x 4,4 cm. Plic din tereftalat de polietilena (poliester)/polietilena/folie/adeziv/film de acrilonitril Cutie cu 7 plicuri a câte un plasture transdermic Cutie cu 14 plicuri a câte un plasture transdermic NiQuitin Clear 21 mg, plasture transdermic Plasture transdermic transparent, inscripţionat cu „NCQ 21 ” pe o faţă şi cu o folie transparentă prevăzută cu o linie de dezlipire, dimensiuni: 4,7 x 4,8 cm. Plic din tereftalat de polietilena (poliester)/polietilena/folie/adeziv/film de acrilonitril Cutie cu 7 plicuri a câte un plasture transdermic Cutie cu 14 plicuri a câte un plasture transdermic NiQuitin Clear 7 mg, plasture transdermic Plasture transdermic transparent, inscripţionat cu „NCQ 7 ” pe o faţă şi cu o folie transparentă prevăzută cu o linie de dezlipire, dimensiuni: 2,5 x 2,8 cm. Plic din tereftalat de polietilena (poliester)/polietilena/folie/adeziv/film de acrilonitril Cutie cu 7 plicuri a câte un plasture transdermic Cutie cu 14 plicuri a câte un plasture transdermic Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, nr. 6A, Sector 1, Bucureşti, România Fabricanţi FAMAR A.V.E. AVLON PLANT (48th) 48th km National Road Athens - Lamia Avlona Attiki, 19011 Grecia Catalent UK Packaging Limited, Wingates Industrial Park, Lancaster Way, Westhoughton, Bolton, BL5 3 XX, Marea Britanie Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2016. |
---|---|
SKU | 51247 |
OTC | Da |
Brand | OMEGA PHARMA INTERNATIONAL |
Line | Nici unul |
EAN | 5999518581758 |