Prospect Rovamycine 1.5M ui x 16 compr.
Indicatii:
Acest medicament trebuie administrat numai la adulti si copii a caror greutate depaseste 20 kg:
- tratamentul si profilaxia infectiilor datorate germenilor sensibili la spiramicina, mai ales in sfera ORL, bronhopulmonara, cutanata, stomatologica (la nivelul cavitatii bucale) si genitala (manifestari non gonococice);
- toxoplasmoza la femeile insarcmate;
- profilaxia meningitei meningococice, in cazul contraindicatiei la rifampicina;
- tratamentul profilactic al recidivei de febra reumatica, in cazul alergiei la penicilina.
Rata rezistentei pneumococilor la macrolide poate varia semnificativ de la o tara la alta. Din acest motiv, prescrierea trebuie sa tina cont de epidemiologia locala.
Contraindicatii:
ROVAMYCINE este contraindicata la pacientii cu hipersensibilitate (alergie) cunoscuta la spiramicina si la oricare din excipientii sai.
Administrare:
Urmati cu strictete dozele recomandate daca medicul nu va prescrie altfel.
Dozaj
Dozajul obisnuit este urmatorul:
- adulti: de la 6 la 9 MUI pe zi, divizate in 2-3 prize.
In cazul administrarii a 6 MUI: 2 comprimate de 1.5 MUI sau un comprimat de 3 MUI de doua ori pe zi.
In cazul administrarii a 9 MUI: 2 comprimate de 1.5 MUI sau un comprimat de 3 MUI de trei ori pe zi.
- copii a caror greutate corporala depaseste 20 kg: de la 1.5 la 3 MUI ia 10 kg pe zi, divizate in 2 – 3 prize.
Tratamentul profilactic al meningitelor meningococice
Adulti: 3 MUI la 12 ore timp de 5 zile: 2 comprimate de 1.5 MUI sau un comprimat de 3 MUI de doua ori pe zi
Copii a caror greutate corporala depaseste 20 kg: 0.75 MUI la 30 kg un comprimat
Populatii speciale
La pacientii cu insuficienta renala nu este necesara adaptarea dozei datorita ratei scazute a eliminarii urinare.
Mod de administrare
Pe cale orala.
Compozitie:
Fiecare comprimat filmat contine 1.5 sau 3 MUI de spiramicina.
Excipienti: siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon pregelatinizat, hidroxipropil celuloza, croscalmeloza sodica si celuloza microcristalina
Film: hidromeloza, macrogol 6000, dioxid de titan (E171)
Precautii:
Intrucat au fost raportate cazuri rare de hemoliza acuta ta pacientii cu deficit de glucozo 6-fosfat dehidrogenaza, administrarea spiramicinei la acesti pacienti nu este recomandata.
Reactii adverse:
Va rugam comunicati medicului sau farmacistului dvs daca apar reactii adverse in timpul administrarii acestui medicament
- Gastrointestinale: greata, varsaturi, diaree si cazuri foarte rare de colita pseudo-membranoasa.
- Reactii alergice: iritatie (eruptii), prurit (mancarime), urticarie (eruptii cutanate cu senzatie de mancarime);
In cazuri foarte rare: edem Quincke (reactie severa manifestata prin umflarea fetei, a limbii, gatului sau laringelui), soc anafilactic (o reactie alergica severa care apare brusc). In cazuri izolate, vasculite, inclusiv purpura Henoch-Schonlein.
- Ficat: foarte rare cazuri anomalii ale probelor hepatice
- Hematologie: foarte rare cazuri hemoliza acuta (vezi atentionari si precautii)
Supradozaj:
Nu exista nici un antidot anume in cazul supradozajului cu spiramicina. In cazul suspectarii unui supradozaj masiv, se recomanda un tratament simptomatic si de suport.
Interactiuni cu alte medicamente:
Pentru a preveni interactiunile cu alte medicamente, informati medicul sau farmacistul dvs. daca vi se administreaza un alt tratament in acelasi timp
Levodopa/carbidopa: inhibitia absorbtiei de carbidopa cu scaderea nivelelor plasmatice de levodopa.
Pacientul va fi monitorizat indeaproape iar dozajul va fi modificat atunci cand este necesar.
Sarcina si alaptarea:
Siguranta administarii spiramicinei in timpul sarcinii nu a fost studiata in studii clinice. Cu toate acestea, timp de multi ani a fost administrata in siguranta la femeile insarcinate.
Deoarece spiramicina se excreta in laptele de san, acest medicament nu trebuie administrat in timpul alaptarii.
Prezentare ambalaj:
Cutie cu 16 comprimate filmate a 1.5 MUI.
Conditii de pastrare:
A se pastra la temperaturi sub 25° C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
| SKU | 1156 |
|---|---|
| EAN | 03582910070979 |
| OTC | Nu |
| Brand | SANOFI |
| Line | Nici unul |







