Prospect Tevocor 1000 mg x 30 capsule moi
1. Ce este Tevocor 1000 mg capsule moi şi pentru ce se utilizează
Tevocor 1000 mg capsule moi conţine acizi graşi polinesaturaţi omega 3 de puritate înaltă. Tevocor 1000 mg capsule moi aparţine unui grup de medicamente cunoscut pentru scăderea cantităţilor de colesterol şi trigliceride din sînge.
Tevocor 1000 mg capsule moi este utilizat:
• împreună cu alte medicamente în tratamentul după infarct miocardic
• pentru a trata anumite forme de creşteri ale trigliceridelor (grăsimi) din sânge, atunci când modificările din dietă nu au funcţionat.
Tevocor 1000 mg capsule moi împreună cu alte medicamente
Dacă luaţi un medicament pentru a opri coagularea sângelui din arterele dumneavoastră, cum este warfarina, este posibil să aveţi nevoie de analize de sânge suplimentare şi poate fi necesar ca doza obişnuită din medicamentul dumneavoastră care vă subţiază sângele să fie ajustată.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Tevocor 1000 mg capsule moi împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi lua capsula în timpul meselor. Acest lucru va ajuta la reducerea apariţiei efectelor adverse care afectează stomacul şi zona din jurul acestuia (zona gastrointestinală).
Utilizarea la persoane vârstnice
Utilizaţi Tevocor 1000 mg capsule moi cu atenţie dacă aveţi peste 70 ani.
Copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca acest medicament să vă afecteză capacitatea de a conduce şi utiliza unelte sau utilaje
3. Cum să luaţi Tevocor 1000 mg capsule moi
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• Înghţiţi capsulele cu un pahar cu apă.
• Puteţi lua capsulele în timpul mesei pentru a reduce efectele adverse gastrointestinale.
• Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să luaţi acest medicament.
Doza recomandată după infarct miocardic
Doza recomandată este de o capsulă pe zi.
Doza recomandată pentru scăderea cantităţilor ridicate de trigliceride din sânge (cantităţi ridicate de grăsimi în sânge sau hipertrigliceridemie)
Doza recomandată este de 2 capsule zilnic, la recomandarea unui medic.
Dacă medicamentul nu funcţionează suficient la această doză, medicul vă poate creşte doza la 4 capsule pe zi.
Dacă luaţi mai mult Tevocor 1000 mg capsule moi decât trebuie
Dacă luaţi accidental mai multe capsule de Tevocor 1000 mg capsule moi decât trebuie, nu vă faceţi griji, deoarece este puţin probabil să fie nevoie de tratament special.
Dacă uitaţi să luaţi Tevocor 1000 mg capsule moi
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Tevocor 1000 mg capsule moi, luaţi doza atunci cînd vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape timpul pentru doza următoare. În acest caz luaţi doza la ora programată.Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• probleme la nivelul stomacului şi indigestie (dispepsie)
• senzaţie de rău (greaţă)
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• dureri abdominal şi la nivelul stomacului
• reacţii alergice
• ameţeli
• modificări ale gustului
• diaree
• stare de rău (vărsături)
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• durere de cap
• acnee
• erupţie trecătoare pe piele cu mâncărime (prurit)
• cantităţi ridicate de zahăr în sânge
• tulburări la nivelul ficatului
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• sânge în materiile fecale
• tensiune arterială mică
• nas uscat
• erupţie trecătoare pe piele cu vezicule roşii (urticarie)
• modificări ale rezultatelor anumitor teste de sânge
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tevocor 1000 mg capsule moi
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstraţi Tevocor 1000 mg capsule moi la temperaturi sub 30o
C. A nu se congela. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tevocor 1000 mg capsule moi
- Substanţele active sunt esterii etilici 90 ai acidului omega 3.
Fiecare capsulă moale conţine esteri etilici 90 ai acidului omega 3, 1000 mg, reprezentând în principal esterul etilic al acidului eicosapentanoic (EPA) (460 mg), şi esterul etilic al acidului docohexanoic (380 mg), împreuna însumând 840 mg (aceste substanţe sunt numite grăsimi polinesaturate omega 3) conţinând, ca antioxidant, componenta inactivă, alfa tocoferol, 4 mg.
- Celelalte componente sunt:
Învelişul capsulei moi este format din gelatină, glicerol şi urme de trigliceride cu lanţ mediu.
Cum arată Tevocor 1000 mg capsule moi şi conţinutul ambalajului
Tevocor 1000 mg capsule moi sunt capsule gelatinoase moi, oblongi, transparente, conţinând un ulei de culoare galben deschis.
Tevocor 1000 mg capsule moi capsule moi este diponibil în următoarele forme de ambalaj:
Blistere din PVC transparent-Aclar/Aluminiu, disponibile în cutii cu 20, 28, 30, 3x10, 60, 90, 9x10, 100 şi 120 capsule.
Flacoane din PEÎD cu capac cu filet din PEÎD şi sigiliu, cu 20, 28, 30, 90, 98, 100 capsule şi ambalaj pentru spital cu 280 (10x28) capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti
România
Telefon: 021 230 65 24
Fax: 021 230 65 23
Fabricantul
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungaria
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda
(Loc de fabricaţie)
Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Olanda
(Adresă de corespondenţă)
TEVA SANTE
Rue Bellocier, 89107 Sens, Franţa
(Loc de fabricaţie)
Immeuble Palatin 1, 1 Cour du Triangle
92936 Paris La Défense Cedex, Franţa
(Sediul administrativ)
TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava, Komárov, Republica Cehă
Merckle GmbH
Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele
denumiri comerciale:
Austria Corbene 1000 mg Weichkapseln
Germania Omega-3-ratiopharm 1000 mg Weichkapseln
Spania Ácidos omega 3 Teva 1.000 mg cápsulas
blandas EFG
Fanţa ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES
OMEGA-3 TEVA 1g, capsule molle
Irlanda Omega-3-acid-ethyl esters 1000 mg Soft
Capsules
Italia Omega 3 Teva 1000mg capsule molli
Marea Britanie Prestylon 1 g soft capsules
Olanda Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Teva 1000
mg, zachte capsules 460 mg/380 mg
România Tevocor 1000 mg capsule moi
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2015
| SKU | 63630 |
|---|---|
| EAN | 05053058000343 |
| OTC | Nu |
| Brand | TEVA PHARMACEUTICALS |
| Line | Nici unul |