VIBROCIL DUO este un medicament combinat compus din doua substante active diferite. Una reduce secretia nazala, cealalta are efect decongestionant. VIBROCIL DUO este utilizat pentru tratamentul congestiei nazale insotita de secretii nazale (rinoree), asociate cu raceala obisnuita (guturai).
Pentru mai multe detalii consultati sectiunea de Prospect.
Vibrocil Duo spray nazal solutie, 10ml, GSK
| Prospect OTC | AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4350/2012/01 Anexa 1
Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator VIBROCIL DUO 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nazal, soluţie Clorhidrat de xilometazolină/bromură de ipratropiu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
VIBROCIL DUO este un medicament compus din două substanţe active diferite. Una dintre cele două substanţe active ajută împotriva nasului care curge, iar cealaltă are efect decongestionant. VIBROCIL DUO este utilizat pentru tratamentul congestiei nazale însoţită de curgerea nasului (rinoree), asociate cu răceala obişnuită (guturai).
Nu utilizaţi VIBROCIL DUO
Dacă sunteţi alergic la clorhidrat de xilometazolină sau bromură de ipratropiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) Dacă sunteţi alergic la atropină sau substanţe similare, de exemplu hiosciamină şi scopolamină Dacă vi s-a scos glanda pituitară printr-o operaţie chirurgicală efectuată prin nas Dacă aveţi o operaţie chirurgicală pe creier efectuată prin nas sau gură Dacă aveţi glaucom (presiune crescută la nivelul ochiului) Dacă aveţi mucoasa nasului foarte uscată ( inflamaţie a mucoasei nasului neînsoţită de secreţii, rinită uscată) Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi VIBROCIL DUO, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă suferiţi de: Boală de inimă Tensiune arterială mare 1 Diabet zaharat Activitate crescută a glandei tiroide (hipertidodie) Dificultăţi la urinare şi/sau creşterea în dimensiune a prostatei Glaucom cu unghi îngust Dacă predispoziție spre sângerări nazale Dacă aveţi ocluzie intestinală (intestinul subţire) Fibroză chistică Tumoră benignă a glandei suprarenale, care produce cantități mari de adrenalină şi nor-adrenalină (feocromocitom) sau aveţi o sensibilitate crescută pentru adrenalină şi noradrenalină, care se manifestă cu amețeli, tremurături, bătăi rapide ale inimii, creșterea tensiunii arteriale şi insomnie. Pot apărea reacţii imediate de hipersensibilitate (reacţii alergice). Acestea se pot manifesta prin erupţie cutanată cu mâncărime, cu inflamaţii la nivelul pielii (erupţie cutanată), dificultăţi de respiraţie sau dificultăţi de vorbire, dificultate la înghiţire din cauza umflării buzelor, feţei sau gâtului. Aceste simptome apar individual sau combinat, sub foma unor reacţii alergice severe. Dacă manifestaţi aceste simptome OPRIŢI utilizarea VIBROCIL DUO (vezi punctul 4). VIBROCIL DUO nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile consecutiv. Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă unui medic. Utilizarea prelungită sau excesivă provoacă congestie nazală manifestată cu revenirea sau agravarea inflamaţiei la nivelul mucoasei nazale. Evitaţi pulverizarea VIBROCIL DUO în sau în jurul ochilor. Dacă medicamentul intră în contact cu ochii trebuie să vă clătiţi ochii cu apă rece. Vederea dumneavoastră poate deveni temporar înceţoşată şi să aveţi iritaţie, durere şi roşeaţă la nivelul ochilor. Se poate agrava glaucomul cu unghi îngust. Copii şi adolescenţi VIBROCIL DUO nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani,deoarece nu sunt date disponibile privind siguranţa şi eficacitatea. VIBROCIL DUO împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este foarte important să menţionaţi următoarele:
Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele menţionate mai sus, întrebaţi un medic înainte de a folosi VIBROCIL DUO. Sarcina şi alăptarea VIBROCIL DUO nu trebuie utilizat în timpul sarcinii în afară de cazul când vă recomandă medicul dumneavoastră. VIBROCIL DUO nu trebuie utilizat în timpul alăptării în afară de cazul când medicul dumneavoastră decide că beneficiul administrării acestui medicament depăşeşte potenţialul risc asupra copilului. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor S-au raportat cazuri de tulburări de vedere (inclusiv vedere înceţoşată şi dilatarea pupilei), ameţeli şi stare de oboseală în timpul tratamentului cu VIBROCIL DUO. Pacienţii trebuie avertizaţi că în cazul în care manifestă una din aceste afecţiuni nu trebuie să conducă vehicule, să folosească utilaje sau să participe la activităti la care aceste simptome pot să le pună viaţa în pericol sau pot să le pună altora viaţa în pericol.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi: O pulverizare în fiecare nară, după cum este necesar, de până la 3 ori pe zi timp de maxim 7 zile. Lăsaţi să treacă cel puţin 6 ore între administrarea a două doze. Nu trebuie să depăşiţi 3 aplicaţii zilnice în fiecare nară. Este recomandat să întrerupeţi tratamentul cu VIBROCIL DUO când simptomele se îmbunătăţesc, chiar înainte de durata maximă de tratament de 7 zile, pentru a scădea riscul apariţiei reacţiilor adverse. Dacă VIBROCIL DUO are efect prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Instrucţiuni de utilizare:
pregătită de funcţionare pe toată durata tratamentului zilnic. În cazul în care la o apăsare completă a pompei soluţia din spray nu este pulverizată, sau medicamentul nu a fost utilizat timp de 6 zile pompa trebuie reamorsată apăsând de 4 ori ca şi prima dată. Ţineţi flaconul în poziţie verticală. Înclinaţi-vă uşor capul în faţă. Închideţi o nară aşezându-vă degetul pe partea laterală a nasului şi introduceţi vârful pulverizatorului în cealaltă nară. Apăsaţi pompa rapid în timp ce inhalaţi prin nas. Repetaţi această procedură pentru cealaltă nară. Efectul apare în decurs de 5-15 minute. Evitaţi pulverizarea VIBROCIL DUO în sau în jurul ochilor. Dacă utilizaţi mai mult VIBROCIL DUO decât trebuie Dacă dumneavoastră aţi utilizat sau alte persoane au utilizat mai mult decât trebuie din medicament, adresaţi-vă medicului, spitalului sau serviciului de urgenţă pentru evaluarea riscului. Este recomandat să luaţi cu dumneavoastră acest prospect, flaconul şi ambalajul. Acest fapt este important în special pentru copii, la care posibilitatea de a dezvolta reacţii adverse este mai mare decât la adulţi. 3 Simptomele de supradozaj sunt ameţeli severe, transpiraţie, scăderea severă a temperaturii corpului, dureri de cap, bătăi lente ale inimii, bătăi rapide ale inimii, tulburări de respiraţie, comă, convulsii, hipertensiune (tensiune arterială mare), care poate fi urmată de hipotensiune (tensiune arterială mică). Alte simptome pot fi gură uscată, dificultăţi de concentrare a privirii şi halucinaţii.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. ÎNTRERUPEŢI administrarea VIBROCIL DUO şi solicitaţi ajutor medical dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome :
Cele mai frecvente reacţii adverse sunt sângerarea din nas şi uscarea mucoasei nasului. Multe din reacţiile adverse raportate sunt şi simptome de răceală. Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): Sângerare la nivelul nasului, uscare a mucoasei nasului. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Disconfort şi congestie la nivelul nasului, gât uscat şi iritat, durere la nivelul nasului Uscare a gurii Senzaţie de alterare a gustului, durere de cap. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): Ulcer la nivelul nasului, strănut, durere în gât, tuse, răguşeală, Stomac deranjat, greaţă Senzaţie de alterare a mirosului, ameţeli, tremurături Disconfort, oboseală Insomnie Ochi iritaţi, ochi uscaţi Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): Secreţii la nivelul nasului. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): Prurit, erupţie cutanată Disconfort în jurul nasului Disconfort la nivelul pieptului, sete Spasme involuntare ale muşchilor gâtului Puls neregulat Dificultăţi de concentrare a privirii, dilatarea pupilelor Mâncărime Dificultăţi de golire a vezicii. Pentru a reduce la minim riscul apariţiei reacţiilor adverse, cum sunt sângerarea nazală şi alte reacţii la nivelul nasului, se recomandă să opriţi tratamentul cu VIBROCIL DUO, când simptomele se îmbunătaţesc, chiar înainte de durata maximă recomandată a tratamentului de 7 zile. 4 Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere a flaconului, spray-ul nazal poate fi utilizat până la sfârşitul termenului de valabilitate a medicamentului. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine VIBROCIL DUO Substanţele active sunt: clorhidrat de xilometazolină şi bromură de ipratropiu. Un ml conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi bromură de ipratropiu 0,6 mg. 1 puf conţine de clorhidrat de xilometazolină 70 micrograme şi bromură de ipratropiu 84 micrograme. Celelalte componente sunt: edetat disodic dihidrat, glicerol 85 , apă purificată, hidroxid de sodiu şi acid clorhidric. Cum arată VIBROCIL DUO şi conţinutul ambalajului VIBROCIL DUO este o soluţie limpede, incoloră. Flaconul conţine aproximativ 70 de pufuri. VIBROCIL DUO este disponibil sub formă de flacon a 10 ml spray nazal, soluţie prevăzut cu pompă cu doze măsurate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L Opera Center One, 1-5 Costache Negri, etaj 6 (zona2), Sector 5, 050552 București, România Fabricanţii Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40, 81379 München, Germania GSK Consumer HealthcareGmbH & Co. KG Barthstraße 4, 80339 München, Germania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung Belgia Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml neusspray oplossing Bulgaria Otrivin Extra 0.5 mg/ml + 0.6 mg/ml nasal spray, solution Cipru Otrivin Advance
5 Danemarca Otrivin Comp naesespray, opløsning Estonia Otrivin Total Finlanda Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nenäsumute, liuos Germania Otriven Duo mit Xylometazolin und Ipratropium Grecia Otrivin Advance Irlanda Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml, 0.6mg/ml Nasal Spray Islanda Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nefuoi lausn Italia RINAZINA Doppia Azione 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nasale, soluzione Letonia Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6mg/ml deguna pilieni skidums Lituania OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas Luxemburg Otrivine Duo Malta Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml, 0.6mg/ml Nasal Spray Norvegia Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nesespray, opplosning Olanda Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide, 0,5/0,6 mg/ml, neusspray, oplossing Polonia Otrivin ipra MAX Portugalia Vibrocil ActilongDuo0.5mg/ml + 0.6mg/ml soluçao para pulverizaçao Republica Cehă Otrivin Rhinostop România Vibrocil Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nazal, soluţie Regatul Unit al Marii Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml, 0.6mg/ml Nasal Spray, Britanii și al Irlandei de Solution Nord Republica Slovacă Otrivin Complete Spania RHINOVIN DUO 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solución para pulverización nasal Suedia Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray lösning Slovenia Otrivin Duo 0,5 mg/0,6 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina Ungaria Otrivin Plus 0,5mg/ml + 0,6mg/ml oldatos orrspray Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2022.
|
|---|---|
| SKU | 63688 |
| OTC | Da |
| Brand | HALEON |
| Line | VIBROCIL |
| EAN | 5949040102372 |
| BBD | 31 dec. 2026 |