Vitamina B12 Zentiva 1000 mcg / ml x 5 fiole x 1 ml sol inj.
Prospect Vitamina B12 Zentiva 1000 mcg / ml x 5 fiole x 1 ml sol inj.
1. Ce este VITAMINA B12 ZENTIVA și pentru ce se utilizează
VITAMINA B12 ZENTIVA face parte din grupa medicamentelor vitamina B12 (cyanocobalaminum) şi derivaţi. VITAMINA B12 ZENTIVA se utilizează în tratamentul şi profilaxia deficitului de vitamină B12 în caz de:
- sindroame de malabsorbţie;
- gastrectomie totală;
- rezecţie a ileonului terminal;
- anemia Biermer;
- boala Imerslund.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați VITAMINA B12 ZENTIVA
Nu utilizați VITAMINA B12 ZENTIVA:
- Hipersensibilitate cunoscută la cianocobalamină, la substanţe înrudite sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- Tumori maligne (riscul de creștere progresivă trebuie luat în considerare datorită acțiunii vitaminei B12 asupra multiplicării rapide a celulelor și creșterii țesutului).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați VITAMINA B12 ZENTIVA, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Se va institui tratament cu vitamina B12 după stabilirea tipului de anemie, altfel tratamentul cu vitamina B12 va masca tipul de anemie preexistentă.
Cianocobalamina nu trebuie utilizată pentru neuropatia optică ereditară Leber.
VITAMINA B12 ZENTIVA împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Agenți antisecretori antihistaminice H2:
Există riscul de deficit de cianocobalamină după un tratament prelungit (câțiva ani), deoarece reducerea acidului gastric de către acest medicament poate reduce absorbția digestivă a vitaminei B12.
Agenți antisecretori inhibitori ai pompei de protoni:
Există riscul de deficit de cianocobalamină după un tratament prelungit (câțiva ani), deoarece reducerea acidului gastric de către acest medicament poate reduce absorbția digestivă a vitaminei B12.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Cianocobalamina traversează bariera placentară. Cianocobalamina este excretată în laptele uman.
Datorită trecerii ciacobalaminei în circulaţia placentară şi în laptele matern se recomandă evitarea administrării sale în timpul sarcinii şi al alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
VITAMINA B12 ZENTIVA conține sodiu.
Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum să utilizați VITAMINA B12 ZENTIVA
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Se administrează în injecţii intramusculare ca tratament de atac: 1000 µg cianocobalamină (o fiolă VITAMINA B12 ZENTIVA 1000 µg/ml) pe zi, sau de 3 ori pe săptămână, până la doza totală de 10000 µg cianocobalamină (10 fiole VITAMINA B12 ZENTIVA 1000 µg/ml).
Dacă utilizați mai mult VITAMINA B12 ZENTIVA decât trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Nu există hipervitaminoză B12.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarea evaluare CIOMS a frecvenței este utilizată, după caz:
Foarte frecvente ≥ 10%; Frecvente ≥ 1 și < 10%; Mai puțin frecvente ≥ 0,1 și < 1%;
Rare ≥ 0,01 și < 0,1%; Foarte rare < 0,01%; Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar
Cu frecvenţă necunoscută: reacții alergice: prurit (mâncărime), urticarie, eczemă, eritem, edem (care
poate fi acut în anumite cazuri): șoc anafilactic, necroză cutanată sau edem Quincke;
Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Cu frecvenţă necunoscută: acnee;
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Cu frecvenţă necunoscută: posibilă durere la locul injectării;
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Cu frecvenţă necunoscută: colorarea în roşu a urinii (datorită eliminării vitaminei B12 în urină).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează VITAMINA B12 ZENTIVA
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 250 C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține VITAMINA B12 ZENTIVA
- Substanţa activă este cianocobalamina. Un ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţine cianocobalamină 1000 g;
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată VITAMINA B12 ZENTIVA și conținutul ambalajului
Se prezintă sub formă de soluție limpede, lipsită de particule vizibile de culoare roșie-vișinie.
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere, a câte 1 ml soluţie injectabilă.
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere a câte 1 ml soluţie injectabilă.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Tel.: 021 317 31 36
Fax.: 021 317 31 34
e-mail: zentivaro@zentiva.ro
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România
ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Tel.: 021 317 31 36
Fax.: 021 317 31 34
e-mail: zentivaro@zentiva.ro
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2018.
| SKU | 104017 |
|---|---|
| EAN | 08594739244511 |
| OTC | Nu |
| Brand | ZENTIVA |
| Line | Nici unul |